「遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2015藥品直接掛網(wǎng)采購實(shí)施方案」
日期：2015/8/13
遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購實(shí)施方案
為切實(shí)做好藥品集中采購工作，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，不斷提高藥品供應(yīng)保障能力，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7 號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56 號）和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70 號）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
第一章 總 則
一、 工作目標(biāo)
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堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，落實(shí)分類采購，構(gòu)建藥品集中采購新機(jī)制。
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堅持政府指導(dǎo)，強(qiáng)化市場機(jī)制，逐步確立藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中的主體地位，落實(shí)主體責(zé)任。
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保證藥品的市場供應(yīng)和臨床需求，方便各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)上下級轉(zhuǎn)診用藥銜接。
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進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，禁止醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂等不正之風(fēng)。
二、 基本原則
三、 采購周期
原則上每年組織 1 次。如需調(diào)整，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、 適用范圍
構(gòu)。
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政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）和村衛(wèi)生室。
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納入基本藥物制度管理的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
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鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購。
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藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
五、 公告方式
遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購所有公告、信息，通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址hppt://www.lnypcg.com.cn）發(fā)布。
六、 實(shí)施方案的響應(yīng)
藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要認(rèn)真閱讀本方案中所有事項、條款和規(guī)范等公告信息。如果沒有按照本方案的要求提交資料，或者沒有對本方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
第二章 直接掛網(wǎng)采購的品種范圍和目錄
一、 品種范圍
婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、短缺藥品、臨床需求新批準(zhǔn)上市藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品。
二、 目錄管理
（一） 目錄制定
結(jié)合我省疾病譜、常見病和多發(fā)病臨床用藥需求，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報，經(jīng)過匯總分析、社會公示后形成《遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品目錄》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的 80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過 3 種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過 2 種。藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的 25-30%。
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織相關(guān)部門匯總分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購計劃和采購預(yù)算，合理確定藥品采購范圍，落實(shí)帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農(nóng)合報銷政策做好銜接。
婦兒專科非專利藥品：參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示范藥品，滿足防治需求。
急（搶）救藥品：參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品，按照急（搶）救必需、安全有效、中西藥并重、個人和醫(yī)保可承受的原則確定。
基礎(chǔ)輸液：包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于 50ml 的產(chǎn)品。
常用低價藥品：納入價格主管部門發(fā)布的低價藥清單的藥品。
短缺藥品: 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必需藥品供應(yīng)保障中在一定時間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，包括用量不確定、價格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和經(jīng)常性供應(yīng)短缺的藥品，包括血液制品等。
臨床需求新批準(zhǔn)上市藥品：對于上一輪藥品集中采購需求目錄公布后，國家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市，且其通用名、劑型不在集中采購目錄內(nèi)的藥品，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將組織相關(guān)部門和專家根據(jù)疾病防治需要和醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求編制。
暫不列入招標(biāo)采購的藥品：根據(jù)上一年度全省藥品采購金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序，占比排序之和低于 20%的藥品。
（二） 目錄調(diào)整
藥品目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整，原則上每年一次。
三、 建立遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品信息庫
（一） 信息與管理
包括婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、短缺藥品、臨床需求新批準(zhǔn)上市藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品等藥品清單信息；生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊等信息。
（二） 入庫原則
凡欲進(jìn)入遼寧省直接掛網(wǎng)目錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)，本著自愿原則，按照要求遞交申報材料。
只有通過資質(zhì)審核入庫的生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品才能獲得在我省直接掛網(wǎng)、議價和銷售的資格。
第三章 直接掛網(wǎng)采購的組織與管理
一、 采購主體
本方案適用范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為采購主體。
實(shí)行以市為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合議價。市級衛(wèi)生計生行政管理部門作為本地區(qū)直接掛網(wǎng)采購的組織和管理部門，負(fù)責(zé)組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合議價組進(jìn)行聯(lián)合議價，全市執(zhí)行統(tǒng)一議價結(jié)果。省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按屬地管理加入所在市聯(lián)合議價，也可獨(dú)立議價或醫(yī)療機(jī)構(gòu)間聯(lián)合議價。
聯(lián)合議價組由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)專家、醫(yī)療專家、醫(yī)療保險行政和經(jīng)辦管理人員、新農(nóng)合資金管理人員等不少于 9人組成。
市級衛(wèi)生計生行政管理部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對直接掛網(wǎng)藥品的采購需求，統(tǒng)一開展帶量采購。
鼓勵各市區(qū)域間聯(lián)合議價，促進(jìn)全省統(tǒng)一市場、統(tǒng)一價格。各市區(qū)域間聯(lián)合議價應(yīng)成立聯(lián)合議價組織，人員由聯(lián)合成員單位自行確定，并在議價程序開展前提出聯(lián)合采購申請，確定聯(lián)合議價主體、議價內(nèi)容，報省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，提前進(jìn)行平臺系統(tǒng)設(shè)置，議價結(jié)果聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室共同執(zhí)行。
二、 采購方式
符合資質(zhì)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行直接掛網(wǎng)、網(wǎng)上議價、陽光采購。
各市統(tǒng)一使用遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺開展采購信息的發(fā)布、網(wǎng)上議價、采購與監(jiān)管等工作，不得另建采購平臺。
三、 采購周期
實(shí)行動態(tài)管理，以一年為一個采購周期。原則上已掛網(wǎng)的品種在周期內(nèi)不得擅自撤銷掛網(wǎng)。
四、 議價
（一） 參考價
直接掛網(wǎng)采購藥品取報名前 2 年內(nèi)全國各省最新一輪集中采購價格或遼寧省現(xiàn)行采購價格作為各地的議價參考價，由生產(chǎn)企業(yè)報送資料時一并提供。
無參考價依據(jù)的產(chǎn)品，由專家設(shè)定參考價。參考價面對社會公示，接受社會各界監(jiān)督。
常用低價藥按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二） 報價
藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺注冊企業(yè)和產(chǎn)品信息時，同時進(jìn)行網(wǎng)上報價。
（三） 議價目錄
各市聯(lián)合議價組分別依據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求，在遼寧省直接掛網(wǎng)采購藥品信息庫中進(jìn)行遴選，形成本地區(qū)的議價目錄。
（四） 議價方式
議價采取人機(jī)對話方式進(jìn)行，由聯(lián)合議價組結(jié)合藥品報價、議價參考價及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報藥品的價格進(jìn)行兩輪遠(yuǎn)程議價。
（五） 議價程序
聯(lián)合議價組根據(jù)第一輪報價（即初始報價）與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺提供的參考價進(jìn)行比對和合理性確認(rèn)。如果確認(rèn)報價價格，擬中標(biāo)；如果聯(lián)合議價組認(rèn)為價格不合理，可重新給出一個合理價格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)，如確認(rèn)，擬中標(biāo)；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對聯(lián)合議價組給出的價格有異議，可進(jìn)行第二輪報價，如聯(lián)合議價組確認(rèn)，擬中標(biāo)，不確認(rèn)即淘汰，議價程序結(jié)束。
五、 結(jié)果公開與價格調(diào)整
（一） 結(jié)果公開
議價工作結(jié)束后，各地可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上了解其他地區(qū)及單位的議價結(jié)果。
為了強(qiáng)化社會監(jiān)督，議價價格實(shí)行分段顯示，凡議價結(jié)果在參考價最低價以下的，價格信息顯示綠色；議價結(jié)果在參考價格的最低價以上、平均價以下的，價格信息顯示藍(lán)色；議價結(jié)果在參考價平均價以上、最高價以下的，價格信息顯示黃色；
議價結(jié)果超出參考價最高價格的，價格信息顯示紅色。
每一輪議價結(jié)束后，省政府采購中心將議價結(jié)果在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)向社會公布，接受社會監(jiān)督。
（二） 價格調(diào)整
直接掛網(wǎng)采購藥品價格實(shí)行動態(tài)管理。藥品因某種原因需要進(jìn)行價格調(diào)整的，采購平臺每半年開放一次，由各市衛(wèi)生計生行政管理部門通過省政府采購中心發(fā)布公告，聯(lián)合議價組按照上述程序重新議定價格。
實(shí)施價格聯(lián)動機(jī)制，凡出現(xiàn)新低的藥品掛網(wǎng)價格，按照省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將統(tǒng)一安排進(jìn)行調(diào)整作為新的議價依據(jù)。
第四章 附 則
一、 本方案為《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》的子方案，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
二、 本方案自公布之日起執(zhí)行。未盡事宜將以補(bǔ)充公告（通知）的方式發(fā)布，與本實(shí)施方案具有同等效力。
三、 直接掛網(wǎng)采購藥品目錄以年度發(fā)布目錄為準(zhǔn)。
四、 《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用低價藥品掛網(wǎng)采購實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2014〕35 號）自本方案公布之日起廢止。
信息來源：醫(yī)藥代表微信號：mrclub
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