大智慧通訊社醫藥周報第三十九期
日期：2013/8/22
上海醫保探索藥招新規，付費方管理藥價 大智慧阿思達克通訊社8月9日訊，上海醫保正牽頭對部分醫保品種試行帶量采購招標。值得一提的是，這是接手藥品招標工作以來，上海醫保局首次對藥品招標規則進行大手筆調整。 上海市藥品招標辦內部人士向大智慧通訊社表示，這次對醫保目錄品種試行帶量采購可以視作上海醫保局在探索一些新的招標方法和招標政策，和過往的上海藥品招標政策之間沒有延續性。“誰主管么誰總歸要花點心思。” 公開資料顯示，上海市醫保局于2011年末替代衛生局接手基本藥物集中招標，是全國范圍內首個由醫保部門負責藥品招標工作的省級行政單位。 值得一提的是，今年以來各地招標政策陸續出臺，比拼價格成為決定企業能否保住市場份額的關鍵。而根據上海試行方案，仿制藥品種將通過競價投標進行遴選，投標價最低的1-2家企業中標，未中標品種將不予采購，藥品降價意圖明顯。 對此，上述人士回應稱，上海醫保費用控制較好，試行醫保品種帶量采購的出發點是為了降低老百姓經濟負擔。他也承認，可能會有部分企業選擇藥品降價以搶占市場份額。 他強調說，上海一直重視藥品質量，而藥品價格是由市場主導的。“我們只是搭建一個公共平臺讓大家來競爭，企業想占有市場份額想中標對藥品進行降價，是企業的自主行為。” 發稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 上海招標新規：恐為閔行模式擴大前奏 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，上海擬試水醫保藥品帶量采購，這一量價掛鉤的采購機制，與此前上海“閔行模式”的操作頗為相似。 所謂“帶量采購”，即醫療機構進行“團購”，共同與藥廠簽訂購銷合同，最大限度壓縮藥品虛高價格空間。而閔行模式的核心就是：招采合一、量價掛鉤。 閔行模式設計了“一藥一品一規一配送”的藥品招采和流通體系。對生產商來說，與醫院聯合體進行議價打折，多數競爭力偏弱的企業將被淘汰。數據顯示，近年閔行公立醫院就醫的醫藥費用，比全市平均水平低20%－30%。 “閔行模式”自2005年7月起推行至今已有8年多，盡管期間曾引發較大爭議，但總體上受到衛生系統高層的認可。去年年底，原閔行區衛生局局長許速升任上海市醫改辦副主任后，業界預期“閔行模式”有望在上海全市推開。 業內人士對大智慧通訊社表示，按照這一新的藥招模式，行業集中度將不斷增加，“有優勢品種的工業企業，日子會更好過。” 發稿：陶濤/丁盈盈/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 上海推醫保藥品招標新規惠及本地藥企 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，上海擬對部分醫保品種試行帶量采購招標，規定參與招投標的供應商必須擁有覆蓋全市所有醫療機構的配送網絡。業內人士指出，該新規將利好上海醫藥（601607.SH/02607.HK）、國藥控股（01099.HK）兩家醫藥商業龍頭公司，但上海本地的上海醫藥或更多惠及。 業內人士指出，雖然上海醫藥和國藥控股均是商業龍頭，但上海醫藥是本地國企，在承接政府的大型訂單上，更有優勢。 而上海醫藥內部人士周四透露，“我們和國藥都有機會”。他進一步強調，該業務的利潤率與常規業務接近，最吸引公司的地方在于回款時間很短，這對于普遍現金流緊張的醫藥商業公司而言是個亮點。 據試行方案，醫保基金將劃撥一定資金作為藥品集中采購、統一支付的專用賬戶。合同簽訂后，負責招標事宜的上海市醫藥集中招標采購事務管理所將通過采購專戶集中預付貨款給藥品供應商，供應商應及時支付給藥品生產企業。醫療機構在驗收后2個月內向供應商支付貨款，供應商隨后將貨款返還至采購專戶。 發稿：丁盈盈/閔貞/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 上海試水醫保藥品帶量采購，藥品降價風雨欲來 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，上海有意對部分醫保藥物試行帶量采購，控費意愿明顯，藥品降價風雨欲來。上海醫保招標辦內部人士對大智慧通訊社表示，招標辦8月1日（上周四）已經召開研討會，討論對部分醫保藥品實行帶量采購。 所謂帶量采購，即以縣（市）級衛生行政部門為主體，代表轄區內所有醫療機構共同與藥品生產經營企業進行成交確認，簽訂購銷合同，明確采購品種、數量、回款時間、成交價格等，形成帶量采購、量價掛鉤，最大限度壓縮藥品虛高價格空間。 按照研討會上公布的方案，采購品種分為原研藥和仿制藥兩種。其中，原研藥藥價降幅大于10%的均納入帶量采購；小于10%的，取降幅最大的2個品種實行帶量采購。仿制藥通過競價投標方式開展，在質量保證前提下，價低者中標，未中標仿制藥不予采購，具體中標價和中標品種確定有兩種方案，一是最低價中標，中標企業為1家；二是投標價最低的2家企業中標。 上述招標辦人士指出，本次研討會由醫保部門牽頭舉辦，方案實行初期將在幾個品種采購上試行。 在今年全國衛生工作會議上，前衛生部部長陳竺就曾強調，在藥品招標方面將探索在省級集中采購工作基礎上由管理部門進一步與企業進行帶量采購，以進一步壓縮藥品流通環節水分。截至目前，河南省已在5月底前全面啟動公立醫療機構藥品帶量采購工作，而江蘇省也已公布2013年部分基藥品種帶量采購中標品種。 發稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 廣東藥品交易新規8月出臺成定局，低價傾向恐難改變 大智慧阿思達克通訊社8月7日訊，備受業界關注的廣東藥品交易新規比原定出臺日期拖延一月有余。周二，廣東省衛生廳一位相關負責人對大智慧通訊社透露，招標新規確定將在8月內出臺。 “網絡上流傳的信息很多，但我并沒有看到要公布的正式消息。”該人士回應最近業界傳言時稱。他同時確認，新規在8月內出臺是“肯定”的。 5月17日，廣東醫藥采購平臺公開發布藥品交易新規（征求意見稿）的修訂意見，“不分質量層次”、“價格因素占90%以上”的招標規定，引發業界恐慌。之后在6月初，廣東遞交了經過微調的送審稿，但總體政策傾向并未改變。 由于爭議強烈，原定于7月1日開始實施的藥交新規遲遲未實施。廣東藥品招標辦的內部人士稱，目前還未接到明確啟動招標的消息，業務部門仍在等待省領導批復。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 醫聯體成大勢所趨，北京2015年末全面推開 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，大智慧通訊社從北京市衛生局獲悉，在朝陽區和平谷區試點醫聯體的基礎上，2015年末要在北京市區域內全面探索城區醫聯體服務模式和郊區醫聯體服務模式。今年1月份，衛生部宣布準備選取若干個大中城市推廣醫聯體，目前北京、上海、湖北等地進行試點。 所謂“醫聯體”，是指區域醫療聯合體，是將同一個區域內的醫療資源整合在一起，由一所三級醫院，聯合若干所二級醫院和社區衛生服務中心組成，目的是引導患者分層次就醫，而非一味涌向三級甲等醫院。“醫聯體”模式在一定程度上可緩解醫療資源緊張的現實狀況，若財政補貼等不到位，也可能使得基層醫療機構取代二三級醫院而成為“以藥養醫”的泛濫區。 北京衛生局表示，今年內，北京市將在東城、西城、朝陽、海淀、豐臺、石景山城六區，每個區實現兩個醫聯體的簽約并運行，其他郊區縣實現1個醫聯體簽約并運行；2014年末，城六區每個區實現3個以上的醫聯體簽約并運行，其他郊區縣根據區域規劃再增加1至2個醫聯體簽約并運行。 北京市衛生局局長方來英此前就曾透露，北京市今后將繼續發展三級、二級和社區醫院結成醫療聯合體模式，將形成超過20個“醫聯體”，覆蓋全市。目前，北京市已在朝陽、友誼等醫院試點“醫聯體”的服務模式。 發稿：劉玉林/古美儀 審校：沈瑋 廣東公布新版基藥低價藥目錄，擴容近30% 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，廣東省上周末公布2013版基本藥物低價藥品目錄，共有472個品規的基本藥物入選，比2011年發布的首個目錄擴容近30%。 廣東省物價局信息顯示，這些藥品是從2012年國家新版基藥目錄、2013年廣東省基藥增補目錄及廣東上一輪基藥采購招標目錄中篩選的。遴選的主要標準之一是日平均使用費用不大于1元的西藥及生物制品和不大于1.5元的中成藥。 廣東低價基藥目錄最早于2011年設立，意在招標采購過程中保護部分因價格過低出現“中標死”的基本藥物。按照當時的招標規定，低價藥品目錄的品種不采用“雙信封”評審，只按經濟技術標進行評審，最高分的1個生產企業中標。 該省藥采中心一位人士周一對大智慧通訊社表示，此次低價藥品目錄品種雖然規定了最高零售價，但最終價格依然要看實際招標結果。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤 河北省7月基藥采購：中藥注射劑占比略有回升 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，河北省基本藥物集中采購中心發布7月份基藥采購信息顯示，中藥注射劑在總銷售中的占比回升，從6月份的18.2%增至20.4%，其中大品種的銷售額較前月有升有降。 大智慧通訊社經過統計發現，河北省7月份總銷售額為1.37億元，環比增長了13%；中藥注射劑銷售額為2810萬元，較前月增加了566萬元，環比增長25%，占比為20.4%。此前河北省公布6月份的基藥采購，中藥注射劑的銷售額和占比雙雙下滑，銷售額環比下滑34%；占比跌落至18.2%，不足兩成。 7月份銷售額排名前20的中藥注射劑大品種，其銷售額較前月有升有降。昆明制藥（600422.SH）的血塞通銷售額為372.3萬元，較前月的556.2萬元大幅下滑33%；中恒集團（600252.SH）的注射用血栓通也下降了14%。神威藥業（02877.HK）的清開靈注射液、華潤三九（000999.SZ）的參附注射液銷售額則分別增長了32%、19%。而珍寶島藥業的注射用血塞通、金陵藥業（000919.SZ）的脈絡寧注射液較前月則略有下降。 此外，銷售額前20的藥品中，石藥集團的注射用頭孢曲松鈉、東北制藥（000597.SZ）的注射用磷霉素鈉的采購額分別增長了30%、15%。 發稿：張華/陳夢潔/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 湖北7月基藥采購：依舊偏好抗生素與中藥注射劑 大智慧阿思達克通訊社8月7日訊，湖北省基本藥物集中采購中心發布7月份基藥采購情況，大智慧通訊社綜合統計采購金額前20的藥品發現，湖北基藥市場依舊偏好抗生素和中藥注射劑。抗生素采購金額占比自6月份下滑以來，連續兩月維持在40%左右，而中藥注射劑則在上半年的采購中一直保持30%的占比。 統計7月數據發現，除葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等傳統采購大類外，心腦血管用藥大品種血栓通和血塞通采購金額居前。其中，中恒集團（600252.SH）注射用血栓通三大品規共計采購總金額達440萬元，領跑該省中藥注射劑采購；擬IPO企業黑龍江珍寶島和昆明制藥（600422.SH）的類獨家品種注射用血塞通（凍干）對該省基藥市場的貢獻也不容小覷，分別為390萬元、262萬元。回顧上半年湖北省基藥市場逐鹿情況，中恒集團較后兩家藥企略勝一籌。 另外，抗生素系列一直也為湖北基藥市場的最愛。在今年前5個月的采購中，抗生素藥物采購金額占比一直維持在60%左右，5月底該省將限抗工作從專項整治轉為常態化管理后，抗生素占比開始迅速下滑，現在連續兩月均維持在40%占比。其中，采購金額最大的抗生素依舊為人福醫藥（600079.SH）控股子公司宜昌人福生產的鹽酸克林霉素注射液，但占比僅為6%。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 內蒙6月基藥采購中藥注射劑降幅近40%，血塞通血栓通領跌 大智慧阿思達克通訊社8月7日訊，內蒙古藥械采購中心最新公布的數據顯示，內蒙6月基藥采購總金額為3075.96萬元，較5月環比下降20.5%。其中，中藥注射劑降幅更顯著，達到約40%。 大智慧通訊社統計發現，中藥注射劑采購中，黑龍江珍寶島注射用血塞通（凍干）和中恒集團（600252.SH）的注射用血栓通分別以60%和37%的環比降幅領跌。前者該月采購金額達97.42萬元，后者為118.52萬元。 此外，金陵藥業（000919.SZ）的脈絡寧注射液采購金額環比降幅也達到25%，總計采購128萬元。 值得一提的是，在河北省的基藥采購中，中藥注射劑的采購金額也連續幾月出現下滑態勢。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 CFDA二度警示左氧氟沙星注射液不良反應，國內多上市公司生產 大智慧阿思達克通訊社8月5日訊，國家食藥監總局（CFDA）再度發文警示左氧氟沙星注射劑嚴重不良反應，國內較多上市公司擁有該藥品生產批件。 CFDA文件顯示，2012年國家藥品不良反應監測數據庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴重不良反應/事件病例報告1431例，嚴重不良反應排名前三位依次為全身性損害、皮膚及其附件損害和呼吸系統損害，占總例次的60.24%。 值得一提的是，早在2009年CFDA就曾發文警示左氧氟沙星注射液嚴重不良反應，并于2012年年末發文修訂左氧氟沙星口服液和注射劑說明書，對警示語、不良反應和注意事項等項目進行修訂。 CFDA網站信息顯示，國內擁有該藥品生產批件的上市公司包括：浙江醫藥（600216.SH）、科倫藥業（002422.SZ）、康恩貝（600572.SH）、江蘇吳中（600200.SH）、華潤雙鶴（600062.SH）、中國醫藥（600056.SH）等。 發稿：丁盈盈/陳夢潔/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞醫藥：1類腫瘤新藥審評再啟，公司稱明年一季度有望上市 大智慧阿思達克通訊社8月9日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，創新藥龍頭企業恒瑞醫藥（600276.SH）在研重磅新藥甲磺酸阿帕替尼已從暫停狀態重新進入審評環節。公司預計該產品有望在明年一季度上市銷售。 公開資料顯示，阿帕替尼屬于1類化藥，是凡德他尼及PTK787基礎上改構的me-better 藥物，是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，臨床前研究表明其抗腫瘤作用優于同類藥物PTK787，適用于其他治療手段失效后的癌癥患者。CFDA網站信息顯示，阿帕替尼屬于重大專項類藥物，目前國內尚無企業擁有該藥品生產批件，正在進行生產申報的僅恒瑞醫藥一家。 此前，恒瑞醫藥證券事務部人士7月在一次券商組織的電話會議上表示，阿帕替尼胃癌適應癥三期臨床數據已上報國家藥監局，預計明年一季度會上市。同時，阿帕替尼肝癌適應癥已完成二期臨床。 廣發證券研報指出，國內胃癌、肝癌年發病人數分別超50萬人、40萬人，替尼類患者月均費用均超萬元，預計阿帕替尼胃癌、肝癌適應癥潛在市場均有望達10億元。 發稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞醫藥：塞來昔布完成審批或成西樂葆首仿 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，恒瑞醫藥（600276.SH）在研6類化藥仿制藥塞來昔布膠囊狀態為審批完畢-待制證，預計公司有望在1-2周內收到藥品批件。值得一提的是，若恒瑞該藥品獲批將成為輝瑞西樂葆的國內首仿藥企。 西樂葆是全球處方量第一的抗炎鎮痛類藥物，用于治療風濕性關節炎，全球銷售額曾達到30億美元，是一款明星藥物。原研藥廠輝瑞公司2001年將其帶入中國市場，銀河證券研報預計，2009年該藥品在國內終端市場規模約8億元。 CFDA網站信息顯示，目前尚無國內藥企擁有該藥品的生產批件，包括恒瑞醫藥在內正在進行該藥品申報的企業共八家，其中還包括海正藥業（600267.SH）。值得一提的是，恒瑞醫藥的塞來昔布原料藥也已申報生產，狀態顯示為制證完畢－已發批件，預計將比制劑批件先一步到達公司。 恒瑞醫藥為國內創新藥龍頭企業。業內人士指出，未來幾年內公司有望迎來創新藥和仿制藥密集獲批期，為公司業績增長創造新動力。 發稿：丁盈盈/陸晉源/古美儀 審校：沈瑋 海思科內分泌類新藥申報生產，沖擊國內首仿 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，海思科（002653.SZ）3.2類化學新藥吡格列酮格列美脲片(Ⅰ)臨床試驗已完成，于8月7日申報生產，為國內首個申報生產的藥企，向國內首仿邁出第一步。 吡格列酮格列美脲片(Ⅰ)是降糖藥物，吡格列酮是胰島素增敏劑，格列美脲是促胰島素分泌劑，兩者的復方制劑存在互補效果，適應癥為二型糖尿病。該藥物的原研廠家為日本武田制藥，2012年在美國銷售額為2900萬美元。 CFDA信息顯示，目前國內已有7家藥企申報臨床，但仍無國內企業獲得該藥物的生產批件，海思科該新藥的申報進度已經遙遙領先。 公司2011年年報顯示，復方吡格列酮格列美脲片的新藥研發，初步確立公司在糖尿病用藥領域的品種競爭優勢。公司在招股說明書中也曾表示，將重點跟蹤研究國際主流市場的非專利藥創新仿制發展趨勢，建立國內領先的新藥品種儲備資源，復方吡格列酮格列美脲片也納入該公司的儲備資源。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 海思科仿制藥擬分羹皮質激素市場 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，海思科（002653.SZ）報批生產的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉及其原料藥琥珀酸甲潑尼龍審批狀態變更為“制證完畢－已發批件”，并附有國藥準字。如無意外，公司近日就會收到生產批件。 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉為人工合成的、抗炎作用強的注射用類固醇，腎上腺皮質激素類藥物，適用于治療急性過敏反應、中毒性休克等急救。與潑尼松龍相比，有更強的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。 目前，在國內市場已有國藥股份（600511.SH）、天津天安藥業兩家競爭對手布局皮質激素市場。此次，海思科該六類仿制藥獲批生產，意味著又添加一規模企業逐鹿該市場。 海思科主營品種包括腸外營養藥、特色抗感染用藥以及肝膽疾病用藥。公司在招股說明書中曾表示，將重點跟蹤研究國際主流市場的非專利藥創新仿制發展趨勢，建立國內領先的新藥品種儲備資源，甲潑尼龍為該公司儲備資源之一。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 京新藥業：匹伐他汀鈣已通過現場檢查，預計年內獲批生產 大智慧阿思達克通訊社8月9日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，京新藥業（002020.SZ）3類化藥匹伐他汀鈣目前已通過現場檢查，檢查報告已轉藥審中心。據藥品審評流程，預計公司將于3個月內收到批件。 此前公司內部人士向大智慧通訊社表示，預計下半年內可獲生產批件。“該品種生產車間已通過GMP認證，獲得生產批件后公司將盡快投產。” 公開資料顯示，匹伐他汀鈣用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥，與辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比，降低總膽固醇效果最好。廣發證券研報顯示，我國約有高血脂癥患者9000萬人，約有3600萬的患者在使用降脂藥物。樣本醫院降血脂藥年銷售額在13億元以上，年均增長20%以上。 CFDA網站顯示，目前國內匹伐他汀鈣的生產企業僅華潤雙鶴（600062.SH）和復星醫藥（600196.SH）控股孫公司江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司，但均是普通片劑。公司的匹伐他汀鈣分散片獲批后將是國內獨家劑型。 京新藥業主營原料藥業務，近年來正逐步向高毛利制劑業務轉型。公司已有心腦血管產品辛伐他汀和瑞舒伐他汀。公司指出，匹伐他汀鈣是公司推出辛伐他汀和瑞舒伐他汀鈣片后仿制的又一個重要產品， 匹伐他汀鈣分散片的成功推出將會給公司帶了新的利潤增長點。 發稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 長春高新重磅新藥進入最后審批階段 大智慧阿思達克通訊社8月9日訊，國家藥監局（CFDA）網站顯示，長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業重磅新藥聚乙二醇重組人生長激素注射液（長效生長激素）完成生產現場檢查，報告已轉藥審中心。這意味著，該藥已通過技術審評和生產現場檢查，進入最后審批階段，有望在3個月左右拿到生產批件。 今年6月份，長效生長激素被通知進入現場檢查，長春高新曾公開在投資者互動平臺上表示，公司的生物制品車間建設的非常好，并做足了準備工作，產品通過現場檢查應該沒問題。業內人士也表示，生物制藥企業對生產環境要求較高，現場檢查出問題的可能不大，該藥有望2013 年獲批，2014年生產。 長效生長激素在國際上尚未有批準生產的先例，一旦獲批，將真正奠定長春高新在該領域的地位，筑起其在生長激素領域最寬的護城河。長春高新董事長楊占民曾稱，市場上真正的新藥并不多，但是只要真的是新藥，市場份額和利潤空間都是可以保證的，長效生長激素上市后幾個億的市場沒問題。 CFDA顯示，目前，研發長效生長激素的國內企業還有安科生物（300009.SZ）和通化東寶（600867.SH）子公司廈門特寶，但兩者申報的相關產品均處于臨床獲批后的研究階段，尚未申報生產。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 上海凱寶痰熱清膠囊通過現場檢查，有望年內獲得生產批件 大智慧阿思達克通訊社8月9日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，上海凱寶(300039.SZ)痰熱清系列即將又添一重要產品，6.1類中藥痰熱清膠囊通過現場檢查，并于8月7日轉藥審中心，進入新藥證書和藥品生產批準文號的最后審批階段。 公司2013年半年報稱，“（痰熱清膠囊）有望年內取得新藥證書和生產批件。該新藥為痰熱清進一步開拓和鞏固清熱解毒用藥市場邁出了堅實的一步，推進了公司產品多元化的發展目標。” 痰熱清膠囊清熱、化痰、解毒，用于風溫肺熱病痰熱阻肺證，獲得生產批件后，同痰熱清注射液一并成為公司獨家品種。 痰熱清系列為公司的主營產品。2013年上半年，痰熱清注射液為公司貢獻7億元營業收入，占公司營業收入的99%。另外，痰熱清5ml規格正準備重新申報，痰熱清口服液正在進行III期臨床研究。公司此前投資的中藥提取車間也為膠囊、口服液等系列產品的上市做生產準備。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 科倫藥業帕瑞昔布申報生產，欲成國內首仿 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，科倫藥業（002422.SZ）六類仿制藥注射用帕瑞昔布鈉于8月7日申報生產，成為國內首家申報生產的企業，欲搶占國內首仿之席。 周四，公司內部人士對大智慧通訊社表示，“這只是公司的小品種，并不能左右公司利潤。公司是以規模大、品種齊全、靠量和專利產品來實現公司毛利率增長。” 注射用帕瑞昔布鈉屬于解熱鎮痛藥物，與重磅藥品塞來昔布、艾瑞昔布為同類藥物，用于手術后疼痛的短期治療。2008年，原研廠家輝瑞制藥將該藥品帶入中國市場，2011年銷售額已過億元。 然而，長期使用該藥物可出現心血管和血栓不良反應，業內對科倫藥業申報該藥物的預期存疑。前述人士進一步解釋，“這個產品對公司的影響是非常小的，如果有不良反應，我們會根據國家的要求來執行。” 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋/康義瑤 科倫藥業泌尿類六類仿制藥待現場檢查 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，科倫藥業（002422.SZ）子公司在研的六類仿制藥物腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)于8月6日獲準進入現場檢查。 周四，公司內部人士對大智慧通訊社表示，“腹膜透析液不是影響整個公司年利潤的產品，公司是以規模大、品種齊全、靠量和專利產品來實現公司毛利率增長”。 腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)是一種葡萄糖濃度較高的腹膜透析液，與透析時間緊密相關，適用于因非透析治療無效而需要連續不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。目前，有華潤雙鶴（600062.SH）子公司長征富民、廣州藥業（600332.SH）子公司廣州百特兩家企業生產，另外，華仁藥業（300110.SZ）也有同款藥物處于“在審評”階段。 該藥品由科倫藥業子公司成都青山利康藥業有限公司申報。去年5月，科倫藥業以2.06億增資控股青山利康，該公司在腹膜透析液業內具有較高的知名度，擁有較好的大型醫院銷售渠道，科倫也借此進入高盈利的透析市場。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：康義瑤/沈瑋 復星醫藥重磅單抗藥審評狀態生變，恐為書面發補 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，國家藥監局網站（CFDA)顯示，復星醫藥（600196.SH）控股孫公司復宏漢霖旗下申報臨床的重磅單抗新藥“重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”審評狀態發生變化，疑為書面發補。這意味著，企業提交的藥品資料不充分，需在企業補充資料后繼續審評。對此，公司僅表示，“藥監局送達信息的具體內容并不是新藥的重要進展，如果該藥有了實質性進展信息，公司會第一時間讓投資者知曉。” 該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產品“利妥昔單抗”（即“Rituxan”）的仿制藥，目前正在申報臨床。復星醫藥董事長陳啟宇此前曾表示，預計該產品2013年可開始臨床試驗，臨床試驗過程將需要3-4年。公司2012年年報顯示，該產品將對公司后續的經營業績持續提升打下良好基礎。 Rituxan是全球第一個被批準用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體，據全球醫藥市場預測機構EvaluatePharma統計，該藥2010-2012年全球銷售額分別為50.34億美元、61.4億美元、71.43億美元。目前，尚無國內企業生產該產品，國內申報該產品臨床的企業也僅5家。 復星醫藥控股孫公司復宏漢霖作為大分子生物藥研發平臺，致力于研發多個單克隆抗體藥物，其中第一個單克隆抗體藥物就是Rituxan仿制藥，主要治療淋巴瘤和類風濕性關節炎。復星醫藥2012年年報顯示，公司已有3 個單克隆抗體產品完成生產細胞株的構建和篩選，其中Rituxan仿制藥的兩個規格和注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體均在臨床申請階段。海通證券研報顯示，單抗藥物行業進入壁壘高，臨床治療效果顯著，具有極其廣闊的市場前景，容易誕生重磅炸彈級產品。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 海正藥業一心血管仿制藥被通知發補，公司回應不影響藥審進度 大智慧阿思達克通訊社8月7日訊，國家藥監局網站（CFDA)顯示，海正藥業（600267.SH）申報生產的6類化藥仿制藥鹽酸沙格雷酯片審評狀態發生變化。公司人士對大智慧通訊社表示，“這次就是讓公司補充資料，不會影響藥品審評進度”。目前，尚無國內企業生產鹽酸沙格雷酯片，只有原研進口品種已上市。 鹽酸沙格雷酯片有抗血小板凝集及抑制血管收縮作用，可用于改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀，屬心腦血管用藥，是日本田邊三菱制藥株式會社的原研藥，2010年，該藥在中國實現上市銷售。根據CFDA信息，目前國內尚無企業生產鹽酸沙格雷酯片，申報該產品生產的企業也僅4家，除海正藥業外，還包括紅日藥業（300026.SZ）、金陵藥業（000919.SZ）以及山東齊都藥業有限公司。 海正藥業是我國領先的原料藥生產企業，產品涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染等多個治療領域。2012年，公司心血管藥實現營業收入3.64億元，占公司主營收入比例6.28%，在公司自主研發的海正產品的銷售額中位居第四。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 信立泰抗癲癇新藥獲準進入現場檢查 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，國家藥監局網站（CFDA)顯示，信立泰（002294.SZ）申報生產的3.1類化藥左乙拉西坦原料藥和片劑出現送達信息。 公司內部人士表示，送達信息是通知公司該產品可以進行現場檢查，“公司要先填申請，然后藥監局會安排現場檢查時間，該品種對公司有重要意義”。目前國內尚無企業生產左乙拉西坦原料藥及相關劑型。 待現場檢查意味著產品已通過新藥技術審評，跨過新藥生產批件申請之路最艱難的“技術路障”，獲得該藥審評的實質性進展，屬于重大突破。根據新藥審評流程，后續將有組織現場檢查、形成審核結論、報告轉藥審中心、遞交藥監局簽字等程序。業內人士表示，如無意外，現場檢查后，6個月后信立泰有望獲得該產品的生產批件。 左乙拉西坦片主要用于治療局限性及繼發性全身性癲癇，屬抗癲癇藥物，原研藥物是比利時聯合化工企業（UCB S.A.）的開浦蘭。作為UCB頂級產品之一，開浦蘭于2000年4月獲FDA批準，在美國和歐盟上市，2011年，在中國上市。目前該產品已在全球超過66個國家和地區實現上市銷售，是美國癲癇治療中應用最多的新型抗癲癇藥物。IMS數據顯示，2008年開浦蘭的全球年均銷售額約12億美元。 根據CFDA信息，目前國內尚無企業生產左乙拉西坦原料藥及相關劑型，但是申報該產品生產的企業達14家，其中信立泰早于2011年2月被藥監局受理。雖然華海藥業（600521.SH）最早申報生產左乙拉西坦片，但是信立泰有望領先華海藥業成為該品種在國內的首仿企業。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 仟源制藥抗感染新藥報生產，完善公司主營產品線 大智慧阿思達克通訊社8月5日訊，國家藥監局網站信息顯示，仟源制藥（300254.SZ）3.2類化藥新藥注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4﹕1)申報生產。公司內部人士對大智慧通訊社表示，該藥完善了公司抗生素產品線，對公司具有一定的重要性，獲批時間要看藥監局審批進度，獲批后公司會公告。 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4﹕1)是抗生素藥物，主要用于治療細菌引起的中重度感染。目前生產該產品的企業有3家，分別為聯邦制藥（03933.HK）的子公司珠海聯邦、海南通用三洋藥業有限公司、瑞陽制藥有限公司；申報生產該產品的企業除了仟源制藥外，也有三家。 仟源制藥主營抗感染藥、兒童用藥、泌尿系統藥、呼吸系統藥等。2012年公司實現營業收入3.62億元，凈利潤2580萬元，其中占公司主營業務收入達51.39%的抗感染藥實現營業收入1.86億元，凈利潤1.02億元，毛利率為54.82%。抗感染藥物產品中的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉實現營業收入2811.78萬元，凈利潤1931.14萬元，毛利率高達68.68%，成為公司貢獻第二的單品種。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 國藥一致六類仿制藥申報生產，國內暫無生產企業 大智慧阿思達克通訊社8月5日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，國藥一致（000028.SZ）子公司深圳致君制藥在研六類仿制藥依折麥布片于上周五（8月2日）申報生產。周一，公司人士對大智慧通訊社表示，“利用現有的產能，增加新品種肯定是有意義的”。 深圳致君制藥是國藥一致的抗生素生產基地，依折麥布是該公司申報的為數不多的降脂藥物。前述人士進一步解釋，“該藥品獲批后將移轉坪山基地生產，而深圳基地依舊為抗生素基地。” 依折麥布片用于心腦血管疾病的治療，主要通過抑制腸上皮細胞的膽固醇吸收蛋白NPC1L1，降低血漿固醇水平，適用原發性高膽固醇血癥、純合子家族性高膽固醇血癥、純合子谷甾醇血癥。依折麥布單方片劑和復方片劑全球銷售額均超過20億美元/年，原研生產廠家為新加坡MSP公司。目前，沒有國內企業獲得生產批件，共有5家藥企申報生產。 資料顯示，降膽固醇藥品潛力巨大，目前全球僅他汀類藥物的市場已超過180億美元，并以每年20％的速率增加。2007年全球銷售額前200名的處方藥中，有八項降膽固醇藥品，總銷售額為214.5億美元，排名各類用藥之首。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 中源協和：3類干細胞藥物臨床申報再闖關 大智慧阿思達克通訊社8月5日訊，國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，中源協和（600645.SH）在研3類生物制品臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液申報臨床獲受理。值得一提的是，這是中源協和第二次申報該藥品臨床批件。 公開資料顯示，中源協和最早于2010年申報臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液臨床批件，并于2012年4月終止審批程序，公司此前回應稱“公司主動撤回申請”。2012年7月27日，公司公告該藥品獲得天津市食品藥品監督管理局藥品注冊受理，并在2012年年報中表示，將盡快向CFDA提交報藥材料，以期獲得干細胞藥物臨床研究的批復。 臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液用于改善肝硬化、肝炎和肝衰竭。公司表示該藥品具有肝細胞定向分化能力，可促進損傷及病變肝臟組織的修復與再生，從而明顯改善患者的肝功能。 中源協和為目前A股上市公司中唯一一家干細胞概念上市公司，主營臍帶血和臍帶儲存等干細胞前沿業務，目前公司尚無干細胞治療藥物。 發稿：丁盈盈/陸晉源/陳夢潔/古美儀 審校：沈瑋 恒瑞三腫瘤藥恐遭降價 大智慧阿思達克通訊社8月7日訊，上海醫保正牽頭對部分醫保品種啟動帶量采購，其中仿制藥品種將通過競價投標進行確標，降價意圖明顯。初期擬進行試點的3個腫瘤藥品多西他賽、奧沙利鉑和替吉奧均為恒瑞醫藥（600276.SH）的產品，前兩者還是公司在腫瘤領域的核心品種。 對此，恒瑞醫藥內部人士對大智慧通訊社表示，“奧沙利鉑和多西他賽在上海地區的銷售規模較大，替吉奧剛開始做沒多久，量還不大。”他另強調，實施方案還沒有最終確定，還在征求意見的階段，公司會就文件內容進行研究，準備反饋給上級部門。 公開資料顯示，恒瑞醫藥為國內腫瘤藥領軍企業，奧沙利鉑和多西他賽均為公司在腫瘤藥領域的核心品種。廣發證券研報預計，2012年奧沙利鉑和多西他賽分別實現銷售收入5億元和9億元，合計占公司營收26%。 所謂帶量采購，即以縣（市）級衛生行政部門為主體，代表轄區內所有醫療機構共同與藥品生產經營企業簽訂購銷合同，形成帶量采購、量價掛鉤，最大限度壓縮藥品虛高價格空間。 另外4個帶量采購試點品種還包括：米夫定口服常釋劑、替比夫定口服常釋劑、恩替卡韋口服常釋劑和阿德福韋酯口服常釋劑。 國家食藥監總局（CFDA）網站信息顯示，恩替卡韋口服常釋劑生產商包括：海思科（002653.SZ）和魯抗醫藥（600789.SH）；阿德福韋酯口服常釋劑生產商包括：雙鷺藥業（002038.SZ）、華東醫藥（000963.SZ）、天士力（600535.SH）、江蘇吳中（600200.SH）；多西他賽注射液生產商還包括：太極集團（600129.SH）、海正藥業（600267.SH）；奧沙利鉑注射劑生產商還包括：海正藥業、華東醫藥、哈藥股份（600664.SH）。 發稿：丁盈盈/古美儀 審校：沈瑋 翰宇藥業主營品種競爭壓力凸顯，運營資金吃緊 大智慧阿思達克通訊社8月8日訊，翰宇藥業（300199.SZ）昨晚發布2013年業績中報，上半年公司實現營業收入1.17億元，同比增長22.81%；歸屬于上市公司股東凈利潤4166.63萬元，同比增長9.35%。 分析師稱，翰宇藥業的業績雖然如預期，但對于一個半年營業收入僅有1.17億元、總市值高達60.52億元的創業板公司而言，“業績增速與超高的市盈率很不匹配”。同時，在廣東基藥新政的背景下，翰宇藥業的營銷壓力也會越來越大，“對翰宇藥業而言，突破營銷瓶頸、提高業績增速是首要課題”。 **業績質量下降，運營現金吃緊** 在報告期內，公司每股凈資產為2.59元，比一季度的5.17元減少了49.9%，而這一指標此前都維持在4.8元以上。經營性現金流凈額為1593.32萬元，比初期的2679.35萬元減少了40.53%；報告期內應收賬款為1.39億元，比初期的1.02億元增加了37.2%；每股收益為0.1元，盡管比一季報的0.09元略增，但相較于此前維持在0.19元以上的數據，明顯差了很多。 公司在發布中報的同時，也發布《使用部分超募資金永久補充流動資金的公告》稱，將使用7780.98萬元超募資金，永久補充流動資金，用于主營業務的生產經營。“經營性現金流急速減少，應收賬款大幅增加，對業績質量構成了很大的挑戰”，廣發基金一位基金經理助理表示。 大智慧通訊社查閱相關財務數據發現，翰宇藥業近幾個財務季度中，經營性現金流入凈額持續減少，2013年一季度甚至為-337.32萬元。而與此同時，與主營業務有關的成本卻逐漸增加，公司經營壓力越來越大。同時，公司流動負債卻不斷增多，本報期內達到3146萬元，比上年同期2922萬元，增加了近8%。“公司創造現金流的能力越來越有限，同時，短期負債增加，資金壓力可想而知”，招商證券一位分析師對大智慧通訊社表示。 **機構態度謹慎** 中報顯示，前十大流通股中，有6支基金。而在一季報中，前十大流通股中有9家機構。 華南一位基金經理助理對大智慧通訊社表示，翰宇藥業的中報業績雖然維持了一定的增長率，但業績質量卻差強人意。 “事實上，機構對翰宇藥業的態度越來越謹慎”，上述招商證券行業分析師表示。他認為，翰宇藥業的營業收入還不到2個億，但是市值卻能達到60.25億元，“市場給翰宇的估值的確偏高”。“通常來說，營業收入不高，較高的業績增速能一定程度穩定市盈率，但翰宇藥業業績增速與超高的市盈率很不匹配”。 **主營品種競爭壓力趨大** 資料顯示，作為首家經營多肽藥物的上市公司，翰宇藥業的主導產品的市場占有率排名始終保持在前三甲。2013年中報披露，公司主營多肽制劑的營業收入為1.12億元，占到主營業務收入的95.91%。 “多肽制劑的市場壓力越來越大。”翰宇藥業一位高級職員對大智慧通訊社透露。 相關材料顯示，翰宇藥業的多肽制劑主要有注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液。而在胸腺五肽產品上，北京世橋生物制藥和海南中和藥業股份有限公司都是翰宇強有力的競爭對手；瑞士默克雪蘭諾有限公司是公司在注射用生長抑素產品上的主要競爭對手，其在生長抑素市場中占據的市場份額最大。 個人投資者陳璐透露，北京世橋生物制藥近年來在營銷方面的投入越來越大，“據我了解，市場占有率越來越高”。而瑞士默克雪蘭諾有限公司的產品在質量上比翰宇有天然優勢。作為一家上市公司，翰宇的很多成本是剛性的，“就成本控制而言，翰宇是沒有優勢的”。 除了競爭壓力，基藥政策的背景下，降價預期對翰宇也是個很難回避的難解之題，上述興業證券分析師對大智慧通訊社表示。他說，“必須承認，翰宇的研發在同類公司中還算有優勢的，但大都無法立即體現在業績上。而現有的產品的首仿優勢在降價面前會慢慢消失”。 而公司總裁袁建成也在多種場合表達，降價對公司業績的壓力會越來越大。 發稿：閔貞/古美儀 審校：康義瑤/沈瑋 智飛生物機構扎堆，意在護航管理層交接？ 大智慧阿思達克通訊社8月7日訊，智飛生物（300122.SZ)中報前十大流通股出現6家機構身影，“亮瞎”市場。中報甫出，股價連續四個交易日上漲，周二更是創下歷史新高。一位接近智飛生物的券商人士對大智慧通訊社表示，扎堆出現的機構，意在為接下來公司管理層的平穩過渡保駕護航。 **意在管理層平穩過渡？** 智飛生物中報顯示，截至今年6月30日，智飛生物前十大流通股中共計出現了6個機構股東，以及兩個券商客戶信用交易擔保賬戶。其中包括國泰君安君享融通三號、君享融通九號、君得鑫三個集合資產管理計劃，長盛同德主題增長基金、長盛動態精選基金，以及膨化優勢治理基金，累計持股近3788萬股，超過流通盤的45%。其中國泰君安君享融通三號持有1802萬股，掌控了近22%的流通盤。 而從智飛生物的股價表現來看，從3月初到6月底（除6月25日大跌探至34.5元），股價一直在37元到42元之間徘徊，近四個月的時間，股價波動不到15%。任憑醫藥股波瀾壯闊，智飛生物兀自寵辱不驚。而7月后，股價則節節攀升，從38.6元一路漲至50.8元，并創下歷史新高，一個多月股價累計上漲超過57%。 早在智飛生物開始股票期權激勵計劃時，市場上就有股權激勵計劃與公司管理層過渡有關的傳言。上述券商稱，公司董事長蔣仁生有意將公司交接給其兒子蔣凌峰，在重慶當地已不是什么秘密。但如何平穩過渡，老蔣先生早有籌劃。“應該是從公司二把手吳冠江先生的首次減持就開始了。老蔣先生希望公司其他董事的控股權弱化，但又要給他們一個合理的減持價格。” 公司半年報披露，吳冠江現任公司副董事長、副總經理。蔣仁生、吳冠江、蔣凌峰的任期都是到2015年7月31日。老蔣先生今年59歲，而小蔣先生今年32歲。小蔣先生目前擔任兩家子公司的副總經理，顯然，要全盤接手整個上市公司，在年齡、資歷上還略顯不足。 吳冠江自2012年開始減持之旅，經過幾輪減持套現，其持股從10440萬股下降為6682萬股，持股比例從26.1%降為16.70%，套現金額也達到了12.8億元。這其中，很大一部分接盤資金來自于這些機構，尤其是國泰君安系。 公開信息顯示，吳冠江于2012年6 月14日-2012年7月16日，通過大宗交易系統累計減1778 萬股，折價率為5.2%、6.6%，累計套現3.72億元，接盤主力為國泰君安的兩家營業部和機構席位。6天后，吳冠江又減持1018萬股，再次套現2.35億元，折價6.15%，這次接盤的是中海信托-保證金1號。中海信托在2013年3月6日再次掏出2.06億元接盤吳冠江減持600萬股。隨后的3月14日，吳冠江減持的1380萬股，則由國泰君安君享融通三號接盤。 事實上，中海信托-保證金1號也只是一個“過橋基金”，過橋抽板的正是國泰君安君享融通三號和九號。智飛生物一季報披露中海信托持股1147萬股，半年報中則完全從前十大流通股東中消失。從大宗交易數據的痕跡看，國泰君安君享融通三號、九號分別從其手中買走了284萬股、863萬股。 按照上述券商的說法，這些機構進入智飛生物，一方面削弱了吳冠江對公司的控股，另一方面，機構對公司的經營方針執行不會有過多干涉，有利于于管理層的平穩過渡。 今年6月，智飛生物向119名激勵對象獲授348.2萬份股票期權，這些授予對象均為公司中層管理者。該券商表示，股權激勵實質上是稀釋了公司原有股東的股權，歸根結底，還是為了將來的接班人順利接手。大智慧通訊社此前就此事向公司求證時，被告知不方便談。 **定增猜測** 上述券商人士還猜測，智飛生物接下來可能有定增計劃，因為國泰君安君享融通三號、君享融通九號在業內做定增較多。一位投行人士也向大智慧通訊社表示，國泰君安君享融通三號確實做過很多上市公司的定增，但從智飛生物目前的業績看，要做定增，應該尚需滿足深交所的相關規定。 該券商人士認為，智飛生物自主研發的產品下半年有望獲批生產，且近期又有流感疫苗獲批臨床，如果定增，增發資金應該會投向這些自主研發的產品上。 此前大智慧通訊社曾報道，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發的AC-Hib 三聯疫苗預計在7月份接受現場檢查；傷寒Vi多糖疫苗已通過現場檢查。業內人士表示，這兩款產品今年下半年獲批生產可能性較大。 AC-Hib三聯疫苗正是公司現任董事長蔣仁生先生寄予厚望的一款疫苗產品。該疫苗是智飛生物自主研制的具有專利技術的國內外獨家疫苗產品。此前有報道稱該產品投產后預計可實現年銷售收入18億元，利潤11億元，是一枚可帶來業績爆發式增長的重磅炸彈。 智飛生物7月底公告，全資子公司智飛龍科馬的流感病毒裂解疫苗獲得臨床批件，該疫苗將作為預防用生物制品進行臨床試驗。該疫苗為裂解疫苗，包括兒童型和成人型兩種劑型。研發成功后，將有利于優化產品結構和產業布局，增強公司長期盈利能力。 據了解，智飛生物目前的研發主要放在智飛綠竹和安徽智飛龍科馬，智飛綠竹是流腦及細菌疫苗產業基地；而智飛龍科馬是結核、病毒疫苗產業基地。蔣仁生的兒子蔣凌峰目前擔任這兩家子公司的副總經理。 此外，智飛生物與默沙東合作獨家代理的宮頸癌疫苗一直也是市場關注的焦點。招商證券研報指出，該疫苗目前在國內已結束三期臨床。預計最快2013年底獲批，2014年上市。默沙東HPV宮頸癌疫苗已在全球超過80 個國家上市，2012年銷售額16.31億美元。 發稿：張華/陳夢潔/古美儀 審校：康義瑤 濟川藥業借殼洪城股份，分析師稱代價昂貴 大智慧阿思達克通訊社8月5日訊，洪城股份上周六（3日）發布重組公告，公司擬將全部資產及負債（擬置出資產）與濟川藥業全體股東持有的濟川藥業100%股權（擬置入資產）中等值部分進行資產置換。此外，公司將向濟川藥業全體股東發行股份，購買擬置入資產超出擬置出資產的差額。 預案顯示，以資產基礎法評估的置出資產價值估值6.04億元，增值29.25%；以收益法評估的擬置入資產估值為56億元，增值509.56%。因此，公司將向濟川藥業股東發行價值近50億元的股票購買擬置入資產超出擬置出資產的差額。 此方案也可以解讀為，濟川藥業股東用自己的全部資產加上近50億元的現金購買洪城股份的殼，曲線上市。廣發證券一位分析師稱，濟川藥業此次借殼上市的“代價過于昂貴”。 **濟川藥業一直在尋求上市** “近年來，我們一直在尋求上市的可能”，濟川藥業一位內部人士對大智慧通訊社表示。國信證券一位投行人士也對大智慧證實，“濟川藥業曾經跟包括國信在內的其他投行都有過接觸”。 公開資料顯示，濟川藥業集團地處長三角泰州市，是集藥品研發、生產制造、商業流通為一體的國家級高新技術企業集團，國家火炬計劃泰州醫藥產業基地骨干企業、全國制藥百強企業。公司大力開發中西藥、保健品等健康新品，形成了中西并舉的藥品組合，擁有消化類、神經系統類、抗感染類、心腦血管類、鎮痛麻醉類、肌肉骨骼類、止血類、解毒類、營養類等系列產品，并形成了兒科類、消化類和抗感染類三大產品優勢。該公司的合并報表總資產為18.85億元，其2011年的凈利潤為1.87億元，2012年的凈利潤為2.6億元。 “濟川藥業的業績表現、資產質量都符合上市的相關要求”，上述濟川藥業內部人士對大智慧通訊社表示。但他認為，目前IPO重啟沒有明確的時間表、IPO排隊現象嚴重，是濟川藥業尋求其他方式上市的主要原因。 上述國信證券投行人士對大智慧通訊社表示，“現在直接上市，對企業的負擔過大”。他認為，除了中介機構費用、交易所費用和推廣輔助費用三個部分外，目前投行市場的時間成本、公關成本也讓企業負擔過重。 **濟川藥業業績對賭壓力很大** 廣發證券投行部一位分析師認為，濟川藥業此次借殼上市，“就像是攜巨額嫁妝下嫁，成本過于昂貴”。 按照洪城股份此前披露的重組方案，公司擬將全部資產及負債（擬置出資產）與濟川藥業全體股東持有的濟川藥業100%股權（擬置入資產）中等值部分進行資產置換。洪城股份向重組方發行股份購買其持有的置入資產超出置出資產價值的差額部分，即49.97億元。發行股份的價格為定價基準日前20個交易日洪城股份股票交易均價（8.18元/股），發行股份的數量為6.11億股，重組方認購股份數分別為：濟川控股5.17億股，曹龍祥4644.85萬股、周國娣2144.03萬股、華金濟天1396.12萬股、恒川投資1221.65萬股。 此外，濟川藥業還承諾，若資產置換及發行股份購買資產于2013年12月31日之前完成，重組方保證目標公司2013年、2014年及2015年三個會計年度凈利潤分別不低于人民幣3.34億元、4.26億元及5.06億元。若目標公司截至當年度期末累積實際凈利潤未達到截至當年度期末累積承諾凈利潤，則上市公司以人民幣壹元的價格回購并注銷重組方持有的部分上市公司股票進行業績補償。 上述廣發投行分析師認為，由于產業環境的急速變化，加上“濟川藥業主營產品競爭激烈、研發能力也非常有限”，上市后的濟川藥業完成這樣的業績壓力也很大。“換句話說，濟川藥業的業績對賭，給了自己很大的壓力”。 **殼資源稀缺導致成本過高** 上述濟川藥業內部人士透露，“殼資源的稀缺是導致成本過高的主要原因”。他并不認同濟川藥業支付的成本高的離譜，“總是能賺回來的”。 公開資料顯示，證監會多次重申IPO沒有時間表，使得那些急需“圈錢”的企業不得不將目光瞄準ST公司，殼資源價格水漲船高高。深交所綜合研究所一位研究員表示，殼資源的價格已從去年的2億元漲到現在的3.5億元以上，漲幅超過70%，預計這種漲勢會持續到IPO重啟前。 洪城股份目前主營業務是各類閥門、水工機械及環保設備的生產與銷售，2010年、2011年、2012年的營業收入分別為2.37億元、2.40億元、1.60億元，主營業務逐漸萎縮；2010年、2011年、2012年的營業利潤分別為738萬元、478萬元、-3,696萬元；最近三年加權平均凈資產收益率分別為1.64%、1.52%、-6.83%，盈利能力弱，股東回報低。對洪城股份而言，亟待注入盈利能力優良的資產，盡早完成資產重組，提高上市公司股東回報。 而濟川藥業也寄望于通過本次交易實現上市，進而可以借助資本市場的平臺拓寬融資渠道，為企業今后的發展提供推動力。通過本次交易，濟川藥業將在上市公司更為科學、高效的治理結構和管理體制下經營，這將有助于濟川藥業在業務競爭和行業資源整合中搶占寶貴的先機，進一步提升濟川藥業在醫藥行業的綜合競爭力和行業地位。 發稿：閔貞/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：避免與長春高新惡性競爭 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）重磅新藥生長激素水針劑型已獲批臨床，有望成為繼長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業之后，第二家生產水針生長激素的企業。公司一位高管對大智慧通訊社表示，在水針價格方面，公司希望與長春高新形成價格同盟，盡量避免惡性競爭。 該人士表示，公司看好生長激素水針劑型的發展前景，產品市場大，價格高，“正是因為這兩點，公司認為兩家企業沒必要進行惡性競爭，共同開拓市場，和諧共贏才是發展之路。” 該人士進一步表示，在價格上形成同盟后，公司將大力在營銷方面向金賽藥業看齊，通過培訓銷售人員專門開拓公司具有地理優勢的高端市場，加大在醫院的推廣力度等方式，盡量縮小與金賽藥業的差距，“畢竟在合肥周邊地區，公司有多重優勢”。 資料顯示，目前市場上的生長激素產品有水針劑和粉針劑兩種劑型。其中，水針劑型使用方便，并且是金賽藥業獨家壟斷，價格是粉針劑的2倍（半年治療費用2.8萬元）。金賽藥業依靠獨家水針劑型優勢，市場份額不斷擴大，從2005年的25%擴大到今年1季度的60%。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：生長激素將成公司首大品種 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）上半年生長激素收入增長喜人，有望趕超公司已進入發展瓶頸的第一大品種干擾素。 公司董秘李星對大智慧通訊社表示，上半年生長激素營業收入同比增長約40%，干擾素營業收入同比增長不到20%，兩者營業收入已逐漸持平，未來隨著生長激素市場的不斷開拓，生長激素有望趕超干擾素，成為公司第一大品種。 對于生長激素增長原因，李星稱，干擾素一直是安科生物第一大品種，但隨著近年來生產該品種的企業增多，競爭加大，干擾素的銷售到達瓶頸期，增速逐漸放緩，上半年干擾素的增速不到20%；相比之下，生長激素競爭廠家較少，而且隨著生長激素國內市場的不斷成熟，安科生物對生長激素市場的不斷開拓，生長激素今年增速超40%，在收入上已與干擾素持平，未來有望趕超干擾素。 在銷售團隊上，安科生物也進行了細分化調整。李星表示，以前公司的銷售隊伍都是生長激素和干擾素一起開發市場，銷售人員精力分散，自2011年下半年起，公司實行兩產品分線營銷，所以生長激素的市場擴展相對快很多。 而公司競爭對手默克雪蘭諾在6月份宣布退出生產激素中國市場，也為安科生物創造了契機。安科生物內部一線銷售人員也表示，雪蘭諾退出之初，公司就及時下發了一套“搶奪”市場的詳細計劃，包括銷售人員調整，加大高端市場覆蓋等，目前該計劃初見成效。 7月上旬，安科生物發布2013年半年度業績預告，凈利潤同比增長18%-30%，符合市場預期。公司表示，報告期內生物制品（干擾素、生長激素）和中成藥的收入繼續保持較高的增長是業績增長主要原因。公司內部人士表示，下半年預計繼續維持這個增速，生長激素增速爭取沖50%，中藥余良卿增速保50%。其他不低于25%-30%。全年扣非后凈利潤增速預計在30%以上。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 安科生物：水針生長激素有望明年獲批生產 大智慧阿思達克通訊社8月6日訊，安科生物（300009.SZ）重磅新藥“重組人生長激素注射液”兩不同規格的水針制劑獲批臨床，目前正在做臨床生物等效性試驗。 公司董秘李星對大智慧通訊社表示，等效性試驗只需3個月左右，就能申報生產，明年有望拿到生產批件。業內人士普遍認為，該品種將打破長春高新（000661.SZ）子公司在生長激素水針劑型領域的壟斷地位。 重組人生長激素注射液是安科生物首例水針制劑新藥，公司于2011年6月份向國家藥監局申請臨床試驗批件，直至7月15日終于獲批臨床。對于臨床試驗只需3個月的質疑，李星進一步解釋，水針劑型只需以原粉針劑為參比制劑進行生物等效性試驗，時間不長。 安科生物主要生物制品之一生長激素粉針已經上市銷售多年，此次獲批臨床的水針是在該品種的基礎上研發的新的劑型，該劑型具有使用方便的特點。李星稱，生長激素水針劑型是公司很關注的品種，具有較強的市場競爭力，有望縮小與競爭對手長春高新的差距。 重組人生長激素主治兒童侏儒癥和燒傷修復，目前有水針和粉針兩種劑型。安科生物和多家生產企業都已涉足粉針，只有長春高新子公司金賽藥業一家生產水針制劑，并且金賽藥業憑借該獨家水針劑型占據生長激素市場份額的半壁江山。業內人士預測，安科生物水針劑型有望于2014年上半年獲得生產批件，借此將打破金賽藥業壟斷地位。 根據安科生物2012年年報，公司實現營業收入3.38億元，同比增長26.14%；實現凈利潤7394.52萬元，同比增16.78%，其中，生長激素實現營業收入8014.97萬元，同比增長31.05%，營收占比23.8% ，毛利率高達94.59%。2013年上半年，生長激素收入繼續維持高速增長。 發稿：崔立梅/陳澤/古美儀 審校：沈瑋 華仁藥業：競爭對手百特涉嫌行賄衛計委官員 大智慧阿思達克通訊社8月5日訊，GSK在華行賄事件繼續發酵，外資企業風聲鶴唳，全球藥品與醫療設備制造商美國百特國際有限公司（以下簡稱百特）也卷入行賄風波。華仁藥業（300110.SZ）是百特在中國主要的競爭企業，且雙方都有與衛計委合作項目。 2011年6月，衛計委（原衛生部）與華仁藥業簽訂合作協議，開展為期5年的“國家衛生部腹膜透析培訓、示范及推廣項目”。去年11月，衛計委“劈腿”，牽手百特建立另外一個腹膜透析推廣探索項目，稱雙方將合作為生活在農村地區的終末期腎病患者開發并推廣可持續的腹膜透析治療和配送模式。 雖然華仁藥業一再強調百特項目與公司不構成直接競爭，但百特的介入，使公司喪失衛計委“福利”的唯一性，華仁藥業為市場所看好的政策性壁壘大大“縮水”。然而，此次百特子公司涉嫌行賄衛計委官員，或將使百特公司重新審視在華業務。 腹膜透析是針對終末期腎病(尿毒癥)的一種治療手段。目前尿毒癥主要治療手段有三種:血液透析、腹膜透析和腎移植。目前，百特公司的腹膜透析液仍占到中國市場95%以上，華仁藥業等國內企業總體份額不足5%。 發稿：陶濤/陸晉源/何巨骉 審校：沈瑋 反腐風暴波及內資藥企，廣藥子公司卷入 大智慧阿思達克通訊社8月5日訊，廣藥集團子公司百特僑光被曝通過虛構會議等手段行賄中國官員，成為外資藥企在華行賄丑聞爆發以來，國內第一家被卷入反腐風暴的內資企業。 全球最大的腸外營養藥物供應商美國百特公司稱，公司與廣藥集團合作設立的廣州百特僑光醫療用品有限公司雇員通過虛構會議等手段違規處理營銷費用，且用來行賄中國醫療界專業人士，以使百特的輸注乳劑ClinOleic能進入中國醫保目錄。 百特僑光正是2007年8月由廣藥白云山與百特成立的合資公司，總投資達5億多元，雙方各占50％股權，合作期30年。不過，據白云山A年報顯示，百特僑光自成立來連續四年虧損，直至2011年才扭虧為盈，實現凈利475萬元，2012年，百特僑光全年實現營業收入3.11億元，凈利潤729.03萬元。 與百特國際去年在全球142億美元的銷售額相比，百特僑光對百特的業績貢獻并不大。百特表示，去年7月公司就收到百特僑光內部雇員的舉報，于是對此合資公司進行了調查，并對這一合資公司的領導層做出了懲戒，及進行新的培訓等。而之所以之前沒有披露內部調查，是因為百特僑光對百特的業績貢獻重要程度一般。 廣藥集團隨后也發布聲明撇清關系，稱百特僑光的日常運作由百特方主導，經營管理模式也按百特公司架構搭建。公司在獲悉百特僑光存在違規行為之后深表遺憾，并已對此行為進行了嚴厲譴責，希望百特僑光的經營管理層能夠嚴格按照中國法律規定，依法依規進行經營。 7月15日，葛蘭素史克（GSK）高管在華行賄被曝光，各部委接連介入調查，賽諾菲、禮來等多家外資藥企遭到工商部門調查，業界反腐風暴“風雨欲來”。有觀點認為，帶金銷售是醫藥行業的普遍問題，國家打擊商業賄賂，可能將影響整個行業的景氣度。此前2006年，國家就已在醫藥行業中展開過一次大規模反商業賄賂行動，對行業震動極大。當年醫藥行業出現虧損企業1310家，累計虧損額為44.02億元，全行業利潤增速為10.61%，顯著低于歷年水平。
浙公網安備 33021202000691號
