鄞州醫(yī)藥告各供應(yīng)商書
日期：2013/10/11
各位供應(yīng)商朋友：
鄞州醫(yī)藥藥材有限公司作為省首批新版GSP認(rèn)證試點(diǎn)企業(yè)，將于11月上旬接受認(rèn)證檢查，請(qǐng)各位供應(yīng)商朋友把各自產(chǎn)品資料務(wù)必于下周五前送至我們公司采購(gòu)部。同時(shí)為方便各位供應(yīng)商，下周每天可結(jié)款。謝謝各位配合支持。此致
敬禮
寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司
藥品成藥分公司
2013/10/11
告供應(yīng)商書
各位尊敬的供應(yīng)商：
我公司為迎接11月份的新版GSP檢查，須要貴公司提供以下資料：
1. 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(有年檢章)
2. 藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證
3. GSP(GMP)證書
4. 稅務(wù)登記證（加蓋一般納稅人章）
5. 組織機(jī)構(gòu)代碼證（有年檢章）
6. 質(zhì)保協(xié)議（用我公司版本）
7. 開票信息
8. 印章印模（包括法人章、公章、發(fā)票專用章等)
9. 藥品供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系調(diào)查表（用我公司版本 ，注：生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)不同）
10. 送貨單樣張（蓋出庫(kù)專用章，內(nèi)容包括：供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等）
11. 法人委托書（注明銷售的品種，地域，期限及銷售人員身份證號(hào)碼）
12. 身份證（正反面）
謝謝合作！
鄞州醫(yī)藥藥材有限公司
2013.10.9
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系情況調(diào)查表
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企業(yè)名稱
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（蓋章）
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企業(yè)類型
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注冊(cè)地址
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郵政編碼
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生產(chǎn)范圍
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主要生產(chǎn)品種
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聯(lián) 系 人
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聯(lián)系電話
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傳 真
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人
員
情
況
簡(jiǎn)
介
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法定代表人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱
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質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
負(fù)責(zé)人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱
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職工總數(shù)
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質(zhì)管人員
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藥學(xué)技
術(shù)人員
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廠房
設(shè)施
設(shè)備
硬件
情況
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服務(wù)質(zhì)量
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企業(yè)概況及
質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介
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質(zhì)
量
管
理
實(shí)
施
效
果
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質(zhì)量信譽(yù)情況
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藥品監(jiān)管部門質(zhì)量信用等級(jí)的評(píng)定情況（ ）
注：可填：A、B、C、D等級(jí)或誠(chéng)信、基本誠(chéng)信、失信、嚴(yán)重失信等；
（根據(jù)當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門的評(píng)定為準(zhǔn)）
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有無出現(xiàn)嚴(yán)重的
質(zhì)量問題公告
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□無
□有：品種： ，出現(xiàn)時(shí)間：
不合格項(xiàng)目：
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綜
合
評(píng)
價(jià)
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對(duì)此供貨單位/購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)，確認(rèn)/無法確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，決定列入/繼續(xù)列入/不列入/淘汰本公司的合格供貨方/購(gòu)貨方目錄。
質(zhì)管部負(fù)責(zé)人： 年 月 日
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填表說明：本表除“綜合評(píng)價(jià)”欄外，請(qǐng)貴單位真實(shí)完整填寫相關(guān)資料。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系情況調(diào)查表
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企業(yè)名稱
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（蓋章）
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地 址
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郵政編碼
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經(jīng)營(yíng)方式
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經(jīng)濟(jì)性質(zhì)
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注冊(cè)資金
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聯(lián) 系 人
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聯(lián)系電話
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傳 真
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人
員
情
況
簡(jiǎn)
介
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法定代表人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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學(xué) 歷
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技術(shù)職稱
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱
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質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
負(fù)責(zé)人
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學(xué)歷
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藥品質(zhì)量管
理工作經(jīng)歷
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技術(shù)
職稱
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質(zhì)量管理及
驗(yàn)收人員數(shù)量
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藥學(xué)技
術(shù)人員
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職工總數(shù)
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儲(chǔ)
運(yùn)
設(shè)
施
簡(jiǎn)
介
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藥品倉(cāng)庫(kù)面積
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陰涼庫(kù)面積
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常溫庫(kù)面積
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冷庫(kù)面積
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特殊管理藥品倉(cāng)庫(kù)面積
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自有運(yùn)輸車輛
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冷藏車
數(shù)量
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冷藏箱
數(shù)量
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自運(yùn)占總運(yùn)輸
件數(shù)的比例
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供貨品種及藥品
經(jīng)營(yíng)范圍
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服務(wù)質(zhì)量
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企業(yè)概況及質(zhì)量
管理體系簡(jiǎn)介
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質(zhì)
量
管
理
實(shí)
施
效
果
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質(zhì)量信譽(yù)情況
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藥品監(jiān)管部門質(zhì)量信用等級(jí)的評(píng)定情況（ ）
注：可填：A、B、C、D等級(jí)或誠(chéng)信、基本誠(chéng)信、失信、嚴(yán)重失信等；
（根據(jù)當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門的評(píng)定為準(zhǔn)）
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有無出現(xiàn)嚴(yán)重的
質(zhì)量問題公告
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□無
□有：品種： ，出現(xiàn)時(shí)間： ，
具體不合格項(xiàng)目 ；
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綜
合
評(píng)
價(jià)
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對(duì)此供貨單位/購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)，確認(rèn)/無法確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，決定列入/繼續(xù)列入/不列入/淘汰本公司的合格供貨方/購(gòu)貨方目錄。
質(zhì)管部負(fù)責(zé)人： 年 月 日
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填表說明：本表除“綜合評(píng)價(jià)”欄外，請(qǐng)貴單位真實(shí)完整填寫相關(guān)資料。
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書
甲方（供貨方）:
乙方（需貨方）：寧波市鄞州醫(yī)藥藥材有限公司
為執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）等法律法規(guī)，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲方
1、甲方向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、GMP（GSP）認(rèn)證證書復(fù)印件、銷售人員身份證復(fù)印件、本單位法人委托書（委托書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼、以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限）、相關(guān)印章、隨貨同行聯(lián)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》等復(fù)印件，以上證件需加蓋本單位原印章，并確保所提供的以上符合規(guī)定資料的真實(shí)性、有效性。
2、甲方保證所供藥品符合如下要求：
（1）、保證符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家尚未發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材、中藥飲片除外；
（2）、整件藥品包裝內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。
（3）、藥品說明書和包裝標(biāo)簽符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長(zhǎng)24號(hào)令規(guī)定。飲片外包裝應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)。
（4）、應(yīng)開具應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等項(xiàng)目的發(fā)票，不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方單位發(fā)票專用章原印章，注明稅票號(hào)碼。
（5）、同一品種每次到貨的批號(hào)宜為：10件以內(nèi)不超過2個(gè)，100件以內(nèi)不超過3 個(gè)。上述要求遇特殊情況雙方協(xié)商解決。
（6）、甲方銷售藥品時(shí)，應(yīng)提供同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品需提供的口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書或注明 “已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，進(jìn)口藥材需提供《進(jìn)口藥材批件》，銷售SFDA規(guī)定實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品時(shí)應(yīng)提供《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。以上復(fù)印件均應(yīng)加蓋加蓋甲方藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用原印章，并做到清晰可辨。（普通藥品檢驗(yàn)報(bào)告單采用電子數(shù)據(jù)形式的，應(yīng)保證其合法性和有效性。）
（7）藥品（包括冷藏藥品）運(yùn)輸要符合GSP（2013版）規(guī)定，并對(duì)運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
3、甲方對(duì)所提供的藥品質(zhì)量承擔(dān)全部責(zé)任。如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)，沒收、罰款及所造成后果等一切費(fèi)用。
二、乙方
1、乙方收貨后，在經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質(zhì)量有問題，應(yīng)盡快通知甲方或向甲方查詢，甲方應(yīng)及時(shí)提出處理意見。
2、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定要求，合理儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量。
三、在雙方合作期間如遇有企業(yè)名稱、地址、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍等變更，變更方應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ教峁┳兏蟮暮戏ㄗC照，如遇產(chǎn)品包裝、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商品名等變更，甲方需向乙方提供變更后的合法資料。
四、本協(xié)議適用于購(gòu)銷合同、電話合同等方式的購(gòu)銷活動(dòng)。
五、本協(xié)議加蓋甲乙雙方單位公章后生效，有效期：貳年。未盡事宜雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
代表簽字： 代表簽字：
簽訂日期： 年 月 日
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