關于寧波明州醫藥有限公司GSP證書5月14日到期后仍可正常購銷的說明函
日期：2014/5/12
尊敬的供應商：
寧波明州醫藥有限公司成立于1999年，具有獨立法人資格。2009年通過藥品2000版GSP復認證。本次2014年5月9日-----到5月11日認證為新修訂藥品GSP認證。認證范圍：藥品批發。申請書受理編號201403506（附件）。
經檢查組現場認證：公司人員符合要求，組織機構健全；質量管理體系文件基本完善；有關檔案及原始記錄可追溯；營業場所和倉儲條件與經營規模及品種基本適應；設施設備齊全并能正常運行；驗證與確認基本符合有關規定；計算機管理系統基本符合經營全過程管理及質量控制要求；不合格藥品控制到位，藥品的采購、收貨驗收、儲存養護、銷售、出庫、運輸配送、售后管理情況基本規范。現場檢查發現該企業存在嚴重缺陷0項；主要缺陷0項；一般缺陷7項。
根據浙江省食品藥品監督管理局2014年5月1日實施的浙江食藥監規[2014]5號文件，《浙江省食品藥品監督管理局關于印發浙江省藥品批發企業實施新修訂〈藥品經營質量管理規范〉檢查評定標準（試行）的通知，結果判定中明確：-----企業現場檢查時未發現《指導原則》中嚴重缺陷項目和主要缺陷項目的，一般缺陷項目≤20%，判定為通過檢查。但公司現場檢查結束后，還需省局審批、公示等后續工作流程，需在1個月前后對我公司發放新GSP認證證書。經咨詢省局流通處，我公司當前情況在法規上仍屬合法------可以正常經營與開展購銷活動。敬請各供應商繼續給予配合支持。
謝謝！
寧波明州醫藥有限公司
2014年5月12日
|
