18家醫(yī)藥商業(yè)執(zhí)照被吊銷 江西藥監(jiān)下發(fā)2015飛檢重點(diǎn)
日期：2015/4/16
據(jù)江西晨報(bào)消息，江西省食品藥品監(jiān)督管理部門獲悉，江西欣眾醫(yī)藥有限公司等18家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證，依法予以注銷。
被注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)分別為：
江西欣眾醫(yī)藥有限公司、江西博利醫(yī)藥有限公司、江西省上栗縣醫(yī)藥公司、江西省井岡山市醫(yī)藥公司、江西新先鋒醫(yī)藥有限公司、江西康順醫(yī)藥有限公司、江西紫光醫(yī)藥有限公司、江西希力醫(yī)藥有限公司、江西匯眾醫(yī)藥有限公司、江西省景賈醫(yī)藥有限責(zé)任公司、江西飛宇醫(yī)藥有限公司、江西利欣醫(yī)藥有限公司、江西九州醫(yī)藥有限公司共青藥品配送站、江西華維科技發(fā)展有限責(zé)任公司、南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司、南昌市貝雅特科技有限公司、南昌華友科技有限公司、撫州懷仁大藥房有限公司。
此外，賽柏藍(lán)發(fā)現(xiàn)，4月7日，江西食藥監(jiān)局還下發(fā)了2015年度對(duì)藥品流通行業(yè)的飛行檢查計(jì)劃，計(jì)劃要求加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)防藥品流通安全風(fēng)險(xiǎn)，依法查處企業(yè)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)我省藥品流通飛行檢查工作的規(guī)范化和常態(tài)化。
2015年度下達(dá)藥品流通飛行檢查計(jì)劃30家次，約占全省藥品批發(fā)企業(yè)總數(shù)的10%。
檢查重點(diǎn)是：
實(shí)施飛行檢查，要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，防范風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化對(duì)藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的飛行檢查。確保監(jiān)管無(wú)死角，系統(tǒng)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。
1．經(jīng)營(yíng)疫苗等冷鏈藥品、經(jīng)營(yíng)含可待因復(fù)方制劑和含麻復(fù)方制劑等特殊管理藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（最近重慶有多家醫(yī)藥商業(yè)公司因此被吊銷執(zhí)照，甚至有1家被送公安）
2．有藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)等不良行為紀(jì)錄的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
3．群眾舉報(bào)投訴，存在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
檢查內(nèi)容
1．企業(yè)的質(zhì)量管理方針及體系文件是否執(zhí)行到位；
2．執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗履職；
3．藥品購(gòu)銷渠道是否規(guī)范、有無(wú)“走票”或“過(guò)票”行為；
4．藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件是否符合規(guī)定的溫濕度要求；
5．企業(yè)信息化建設(shè)以及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)管理的需求相適應(yīng)；
6．根據(jù)群眾舉報(bào)投訴實(shí)施的飛行檢查，重點(diǎn)核查舉報(bào)投訴中反映的藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)情況。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
|
