發(fā)改委答記者“6.1取消藥品政府定價(jià)”八大問題
日期：2015/5/11
近日，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部等部門發(fā)出通知，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，同步完善藥品采購(gòu)機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用，強(qiáng)化醫(yī)療行為和價(jià)格行為監(jiān)管，建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。就有關(guān)問題，記者采訪了國(guó)家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人。
問：為什么選擇這個(gè)時(shí)機(jī)進(jìn)行藥品價(jià)格改革？
答：2000年以來，根據(jù)國(guó)務(wù)院的要求，價(jià)格主管部門對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和目錄外特殊藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)（最高零售限價(jià)）管理。在當(dāng)時(shí)醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品招標(biāo)采購(gòu)政策尚未健全的情況下，最高零售限價(jià)管理方式與同期衛(wèi)生、醫(yī)保制度以及藥品市場(chǎng)發(fā)育程度是適應(yīng)的，體現(xiàn)了政府調(diào)控與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合的原則。在初始階段，采取略低于市場(chǎng)價(jià)格制定最高零售限價(jià)并逐步降低的辦法，十多年來開展多次降價(jià)行動(dòng)，對(duì)遏制藥價(jià)不合理上漲發(fā)揮了積極作用。
隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)，藥品價(jià)格管理面臨的體制機(jī)制環(huán)境已經(jīng)發(fā)生深刻變化，藥品市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)，公立醫(yī)院銷售藥品價(jià)格全部通過集中招標(biāo)采購(gòu)確定，醫(yī)?？刭M(fèi)能力和藥品價(jià)格市場(chǎng)監(jiān)管能力也明顯增強(qiáng)。這些變化，為取消藥品最高零售限價(jià)創(chuàng)造了條件。從最高零售限價(jià)管理方式本身來看，也存在明顯不適應(yīng)形勢(shì)變化的地方：一是不能及時(shí)反映和引導(dǎo)市場(chǎng)供求；二是與藥品集中招標(biāo)采購(gòu)存在功能重疊；三是對(duì)藥品實(shí)際交易價(jià)格的拉低作用越來越弱。因此，加快推進(jìn)藥品價(jià)格改革，取消藥品最高零售限價(jià)管理，建立新的藥品價(jià)格形成機(jī)制勢(shì)在必行，時(shí)機(jī)也已經(jīng)成熟。
問：此次藥品價(jià)格改革的主要內(nèi)容有哪些？
答：根據(jù)價(jià)格改革和深化醫(yī)改的總體部署安排，國(guó)家發(fā)展改革委于2012年即開始研究推進(jìn)藥品價(jià)格改革的思路和方案。經(jīng)廣泛征求相關(guān)部門、地方和行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)方面的意見，最終形成了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》。
藥品價(jià)格改革的主要內(nèi)容是：取消絕大部分藥品政府定價(jià)，完善藥品采購(gòu)機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。具體分為五類情況：一是醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤?，由醫(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。二是專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。三是醫(yī)保目錄外的血液制品、國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)的預(yù)防免疫藥品、國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標(biāo)采購(gòu)或談判形成價(jià)格。四是麻醉藥品和第一類精神藥品，考慮到此類藥品目前實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)流通管制、臨床使用規(guī)范、價(jià)格和市場(chǎng)穩(wěn)定，仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。五是原來實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的其他藥品，仍由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況，自主制定價(jià)格。
按照“統(tǒng)籌考慮、穩(wěn)步推進(jìn)”的要求，《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》同時(shí)提出了強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制和價(jià)格行為監(jiān)管的具體措施，以引導(dǎo)藥品市場(chǎng)價(jià)格合理形成，進(jìn)一步減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
問：取消藥品政府定價(jià)后，是否意味著政府完全放開了藥品價(jià)格的管理？
答：從國(guó)外情況看，絕大部分國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格都進(jìn)行不同方式的管理。大體可以分為兩類：一類是限制市場(chǎng)銷售價(jià)格，采取這類方式的主要是社會(huì)醫(yī)保體系尚不成熟的國(guó)家或沒有實(shí)行單一社會(huì)醫(yī)保體系的國(guó)家。另一類是不直接限制市場(chǎng)交易價(jià)格，通過強(qiáng)化醫(yī)保、采購(gòu)和價(jià)格行為等綜合監(jiān)管，引導(dǎo)藥品市場(chǎng)價(jià)格合理形成，采取這類方式的主要是社會(huì)醫(yī)保體系相對(duì)成熟統(tǒng)一的國(guó)家和地區(qū)。這種方式已經(jīng)逐漸成為主流。
我國(guó)取消藥品政府定價(jià)，并不是放棄政府對(duì)藥價(jià)的監(jiān)管。有關(guān)部門將充分借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，采取綜合監(jiān)管措施，保證市場(chǎng)價(jià)格基本穩(wěn)定。一是完善藥品采購(gòu)機(jī)制。衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)藥品特性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況，實(shí)行分類采購(gòu)，充分調(diào)動(dòng)多方參與積極性，引導(dǎo)各類市場(chǎng)主體有序競(jìng)爭(zhēng)。二是強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用。醫(yī)保部門要研究制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，做好醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)政策的銜接配合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店合理確定采購(gòu)價(jià)格。三是加強(qiáng)醫(yī)療行為監(jiān)管。衛(wèi)生計(jì)生部門要建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度，控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制。四是強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管。價(jià)格主管部門要健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的價(jià)格行為，對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為，要依法嚴(yán)肅查處。
問：取消藥品政府定價(jià)后，藥品價(jià)格會(huì)不會(huì)出現(xiàn)大幅上漲？
答：推進(jìn)藥品價(jià)格改革，要堅(jiān)持放管結(jié)合，強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)政策間的銜接，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，同步強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，有效規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平。
取消藥品政府定價(jià)后，由于有招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制的約束，醫(yī)院銷售的藥品價(jià)格會(huì)保持基本穩(wěn)定。但不排除部分藥品價(jià)格因成本、市場(chǎng)供求變化等因素會(huì)有所變動(dòng)。總體上看，由于有招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)?？刭M(fèi)機(jī)制的綜合制約，加之對(duì)市場(chǎng)交易價(jià)格監(jiān)測(cè)監(jiān)管工作的強(qiáng)化，將正面引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序，因此絕大部分藥品市場(chǎng)交易價(jià)格不會(huì)上漲。同時(shí)，新的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)市場(chǎng)交易價(jià)格將發(fā)揮較強(qiáng)的引導(dǎo)作用，特別是加強(qiáng)醫(yī)保和招標(biāo)采購(gòu)政策銜接，將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格；醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，經(jīng)過幾輪調(diào)整后，就可以反映市場(chǎng)的真實(shí)情況，使藥品價(jià)格保持在合理水平。
問：為什么在取消藥品政府定價(jià)的同時(shí)，要同步部署加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管？
答：藥品價(jià)格關(guān)系廣大群眾的切身利益，藥品價(jià)格改革必須堅(jiān)持放管結(jié)合，在取消絕大部分藥品政府定價(jià)的同時(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，促進(jìn)建立正常的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。取消政府定價(jià)不是一放了之，不等于放任不管，而是表明政府的職能重心從事前定價(jià)加快向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，工作重點(diǎn)從監(jiān)管價(jià)格水平加快向監(jiān)管價(jià)格行為轉(zhuǎn)移。部署加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管，是切實(shí)維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保障藥品價(jià)格改革順利實(shí)施的迫切需要，也是切實(shí)推進(jìn)價(jià)格職能轉(zhuǎn)變和工作重心轉(zhuǎn)移的必然要求。
問：取消藥品政府定價(jià)后，政府特別是價(jià)格主管部門如何有效規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為？
答：取消藥品政府定價(jià)后，各有關(guān)部門將采取一系列的措施，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，確保市場(chǎng)基本平穩(wěn)。價(jià)格主管部門將重點(diǎn)做好以下四方面工作：一是研究制定藥品價(jià)格行為規(guī)則，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則合理制定價(jià)格，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。二是建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。重點(diǎn)做好競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格的監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布工作，引導(dǎo)藥商和群眾預(yù)期。對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大，或者與國(guó)際價(jià)格、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。三是加大價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅查處不正當(dāng)價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)正常競(jìng)爭(zhēng)秩序。各級(jí)價(jià)格主管部門將在近期組織開展為期半年的藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查。檢查對(duì)象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等單位，檢查重點(diǎn)是競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價(jià)格，檢查內(nèi)容是上述單位是否存在借藥品價(jià)格改革之機(jī)實(shí)施擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序的違法行為。四是強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，充分發(fā)揮12358全國(guó)價(jià)格舉報(bào)管理信息系統(tǒng)的作用，建立全方位、多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制，正面引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序。
問：藥品價(jià)格改革后，價(jià)格主管部門主要監(jiān)管哪些價(jià)格違法行為？
答：價(jià)格主管部門將依據(jù)《價(jià)格法》、《反壟斷法》等法律法規(guī)，嚴(yán)肅查處不正當(dāng)價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為。主要包括：（一）捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序的行為；（二）相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格的行為；(三）濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平的高價(jià)銷售藥品的行為；(四)虛構(gòu)原價(jià)、虛假標(biāo)價(jià)、先提價(jià)再打折、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為；（五）集中采購(gòu)入圍藥品擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的行為；（六）實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和改革試點(diǎn)公立醫(yī)院不按規(guī)定執(zhí)行藥品零差率政策的行為；（七）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品不按照規(guī)定執(zhí)行藥品加價(jià)率政策的行為；（八）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行低價(jià)藥價(jià)格管理政策，突破低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的行為；（九）政府定價(jià)藥品突破最高零售價(jià)格銷售的行為；（十）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)與收費(fèi)公示制度的行為。
問：價(jià)格主管部門對(duì)擾亂藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序等價(jià)格違法行為將如何加大處罰力度？
答：價(jià)格主管部門將嚴(yán)格依法行政，依據(jù)《行政處罰法》、《價(jià)格法》、《反壟斷法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)，加大對(duì)藥品價(jià)格違法行為的處罰力度。對(duì)于借藥品價(jià)格改革之機(jī)擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序，特別是哄抬特殊患者的特殊用藥價(jià)格等性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的典型案件，將依法從嚴(yán)處罰并通過新聞媒體公開曝光。同時(shí)，建立信用獎(jiǎng)懲機(jī)制，把藥品價(jià)格違法行為列入價(jià)格誠(chéng)信記錄，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定把藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的嚴(yán)重違法行為列入藥品集中采購(gòu)不良記錄，建議有關(guān)部門依法取消相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品入圍資格，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng)。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
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