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五分鐘讀懂最新國務院2015版醫改方案

日期：2015/5/12

5月9日，以國務院名義下發的《深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務》，其中最受關注的是八大重點工作任務時間表。

月9日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務》，首次將“社會辦醫”、“分級診療”列為獨立的改革措施，繼續強調推進“公立醫院改革”和“醫保體系健全”。不過，在成績和重點工作背后，保障藥品供應的醫藥企業將面臨更大壓力：

六組數據說明成績

2014年，縣級公立醫院綜合改革試點擴大到1300多個，實現12省全覆蓋；試點縣域內就診率達到85%以上。截至2014年底，全國66%的縣（市）取消了藥品加成。

2014年，非公立醫療衛生機構數達到43.9萬所，占全國醫療衛生機構總數的45%，非公立醫療機構門診量占全國門診總量的22.3%。

2014年，商業健康保險保費收入1587.2億元，同比增長41.3%；100多家保險公司備案銷售的健康險共2300余種。

2015年，國家發布了530種低價藥品清單。在此清單上，已有30個省份公布了省級低價藥品清單，平均每個省份新增213個品種。

2014年，CFDA對8個省份10個藥品批發企業開展飛行檢查，依法查處違法違規行為。

2014年，以鄉（鎮）為單位，全國適齡兒童國家免疫規劃疫苗接種率總體保持在90%以上。高血壓、糖尿病患者規范化管理人數分別達到8503萬和2466萬，嚴重精神障礙患者管理率達到65%以上。

重點任務列表許誰一個美好未來？

在保障藥品供應和質量安全以及推進藥品價格改革問題上，2015年的重點任務點名“國產高值耗材”、“連鎖藥店”、“兒童藥”、“罕見病用藥”、“創新藥物和器械”，與它們的美好前景對比的是，擁有部分專利藥、獨家產品等等藥品器械企業將面臨更加不確定的未來。

1.落實公立醫院藥品集中采購辦法。各地要按照《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號），抓緊制訂本省（區、市）公立醫院藥品集中采購實施方案，全面啟動新一輪藥品采購。允許公立醫院改革試點城市以市為單位在省級藥品采購平臺上自行采購。高值醫用耗材必須通過省級集中采購平臺進行陽光采購，網上公開交易。在保證質量的前提下鼓勵采購國產高值醫用耗材。加強藥品供應保障信息系統建設，全面啟動藥品集中采購平臺規范化建設，實現互聯互通。（衛生計生委、人力資源社會保障部、工業和信息化部、食品藥品監管總局負責）

2.深化藥品生產流通領域改革。推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級。鼓勵藥品零售企業連鎖經營。采取多種方式推動醫藥分開。制訂出臺推進藥品流通領域改革的指導性文件，推動形成全國統一市場，進一步提升服務水平和流通效率，努力構建經營規范、競爭有序、服務高效的藥品流通新秩序。（商務部、工業和信息化部、衛生計生委、發展改革委、人力資源社會保障部、食品藥品監管總局分別負責）

3.積極推進藥品價格改革。制訂推進藥品價格改革的指導性文件。藥品實際交易價格主要由市場競爭形成，并與藥品集中采購、醫保支付方式等改革政策銜接。對部分藥品建立價格談判機制，參考香港、澳門、臺灣等地藥品價格，通過談判降低部分專利藥品、獨家生產藥品價格。（發展改革委、衛生計生委、人力資源社會保障部負責）

4.保障藥品供應配送。提高基層特別是農村和邊遠地區藥品配送能力，鼓勵各地結合實際推進縣鄉村一體化配送，提高采購配送集中度。對配送不及時、影響臨床用藥和拒絕提供偏遠地區配送服務的企業限期整改，逾期不改的取消其中標資格。組織做好定點生產藥品的使用工作。進一步完善短缺藥品供應保障和預警機制。加快制訂兒童用藥的鼓勵扶持政策，探索部分罕見病用藥供應保障措施。推進醫療信息系統與國家藥品電子監管系統對接。（衛生計生委、工業和信息化部、發展改革委、食品藥品監管總局、中醫藥局分別負責）

5.完善創新藥和醫療器械評審制度。完善優先評審技術要求，實施有利于創新的藥品、醫療器械特殊審批程序。加強技術審評能力建設，提高審評審批透明度。控制供大于求藥品審批。推進仿制藥質量一致性評價，提高仿制藥質量。推動實施藥品上市許可持有人制度試點。鼓勵創新藥和臨床急需品種的上市。根據醫療器械監管情況，借鑒國際監管經驗，完善醫療器械分類工作和注冊審評審批要求。（食品藥品監管總局、衛生計生委負責）

信息來源：E藥經理人

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