《關(guān)于基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》的通知
日期：2015/5/12
各有關(guān)單位、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
現(xiàn)將工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2015〕69號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并將有關(guān)要求通知如下：
一、定點(diǎn)生產(chǎn)品種采購(gòu)相關(guān)要求
（一）國(guó)家基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的第一批四個(gè)中標(biāo)品種（以下簡(jiǎn)稱“基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種”），采購(gòu)范圍統(tǒng)一調(diào)整為“全市”；非國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)但已在全市范圍中標(biāo)的藥品，采購(gòu)范圍由“全市”調(diào)整為“非基層”；非國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)但已在本市非基層范圍中標(biāo)的藥品，維持原采購(gòu)范圍不變。
（二）基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種的采購(gòu)價(jià)，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所按國(guó)家公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，非國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的原中標(biāo)藥品采購(gòu)價(jià)維持不變。
二、定點(diǎn)生產(chǎn)品種價(jià)格相關(guān)要求
（一）按照《上海市實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作方案（試行）》的有關(guān)規(guī)定，本市由政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應(yīng)在不超過(guò)國(guó)家通知中要求的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格的前提下，實(shí)施零差率銷售。華山醫(yī)院北院、第六人民醫(yī)院東院、仁濟(jì)醫(yī)院南院、瑞金醫(yī)院北院應(yīng)按本市公立醫(yī)院改革的有關(guān)規(guī)定實(shí)行零差率銷售。
（二）本市其他各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應(yīng)按統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格順加不超過(guò)15%的加價(jià)率銷售。
（三）本市社會(huì)零售藥房及其他藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種，其銷售價(jià)格不得高于附件中規(guī)定的最高零售價(jià)格。
三、質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)采購(gòu)監(jiān)測(cè)要求
（一）各級(jí)物價(jià)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)此次公布的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種的價(jià)格監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查，對(duì)不按國(guó)家通知規(guī)定執(zhí)行的要依法查處。
（二）各區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生委和辦醫(yī)主體要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用情況進(jìn)行監(jiān)督，督導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按政策要求采購(gòu)和使用基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種，按照合同約定及時(shí)付款，對(duì)基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種的臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
（三）經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門要對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，協(xié)調(diào)解決存在的問(wèn)題，保障穩(wěn)定生產(chǎn)和有效供應(yīng)。
（四）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加大對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，增加監(jiān)督檢查頻次，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并將基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍；要督促各定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)品種的質(zhì)量安全，對(duì)可能影響生產(chǎn)及供應(yīng)的有關(guān)情況要及時(shí)報(bào)告。
上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
上 海 市 物 價(jià) 局
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
上海市醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室
2015年5月6日
信息來(lái)源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
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