4+7采購文件發布！我們采訪了官員、企業負責人，他們這樣看……
日期：2018/11/18
政府：國家衛健委衛生發展研究中心研究員、藥政研究室主任傅鴻鵬
在實行帶量采購之前，藥品的采購價格往往很難控制到比較理想的水平。在傅鴻鵬看來，這是因為之前企業普遍存在著“促銷”行為，為了留下促銷的空間，在省級中標環節招投標的價格就會虛高，導致最后價格仍然有水分，從而使招投標不能達到預期效果。
傅鴻鵬表示，在帶量采購的模式下，企業中標之后就相當于有了穩定的銷售量，因此對于企業來說無需再進行此前的“促銷”行為，而是更多考慮合規、合法的生產以及銷售、運輸等。在執行到位的情況下，后期帶金銷售的灰色環節基本可以消除。“原則上，帶量采購之后企業后續就只有一個配送的責任了。”
但在帶量采購方案的具體執行過程中，也有可能會出現一些困難。“從招投標、競標的階段，一直到最終得出價格的階段，之前地方都曾有過試點，一般不會有太大問題，如果有困難可能就是在落實層面會花點力氣。”傅鴻鵬表示，由于帶量采購的產品沒有促銷，醫院使用的時候可能就會慢一些，銷量增長可能沒有之前預期的理想。這個可能還需要地方在醫保這一塊去研究怎么樣去督促醫療機構使用。”
而對于業界普遍關心的低價中標潛存的質量風險，傅鴻鵬認為，守法誠信的企業應當在報價階段給出一個自己能夠承受的價格，并按照規則履行藥品的質量、生產以及供給要求。“首先是藥品管理法有規定，不能隨意降低質量標準；其次招投標法也要求企業應當合理的估算成本，不能低于生產成本報價。企業的報價不應該對質量產生任何影響。”
企業：京新藥業副總裁周林
國家組織的藥品集中采購，是醫藥衛生體制改革的一個創新舉措，對行業縱向意義是比較深遠，應該有利于國產藥品的質量提高。藥品集中采購它是實現是這個“量價掛鉤，國家統一采購”，這也是市場價格的發行機制，是資產價值的重構，可以實現醫保、醫藥、醫院3方價值共贏，是國家三醫聯動改革模式的一個深入實踐。 我們京新藥業是做做一次性評價的企業先行者，會響應中央號召，積極參與，做好藥品供應保障。
帶量采購，最關鍵的是價格只要合理，存在良性競爭，就是公平公正的。而所謂良性競爭，就是降價不能是無底線、無理性的降價，這樣會把市場規則搞亂。我們的報價首先會考慮成本，其次會根據未來的量整體進行測算。這次試點，價格的降幅肯定會有，但不一定會達到預期的效果，而且我覺得試點第一次做，國家一定不要把價格這個因素放在最前面的考慮因素或者是目標。我覺得這個會影響市場走向，甚至是試點工作的成敗，我覺得最重要是保證藥品質量的同時適度降價。
我相信國家這個政策能夠執行到位，醫療機構配合也會到位，大家都能夠響應中央號召，去做這么一個積極的事情。而從最高領導的表態上看，這次的政策是“高舉高打”，我們相信落實的力度。
實際上，我們也比較擔心，就是剩下30%的量定價會過高，就是所謂的“二八原則”，利潤可能占據了市場的大部分，可能那邊存在的利潤空間比我們更好。這個反而可能打擊了做仿制藥創新企業的積極性。
《4+7城市藥品集中采購文件》全文
經中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中采購試點，試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（以下簡稱4+7城市）。試點地區委派代表組成聯合采購辦公室（以下簡稱聯采辦）作為工作機構，代表試點地區公立醫療機構實施集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔。現開展試點地區公立醫療機構部分藥品及相關服務的集中采購，請符合要求的企業前來申報。
一、采購品種及數量
根據已批準通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價目錄和按《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品目錄，經聯采辦會議通過以及咨詢專家，確定以下采購品種（指定規格）及約定采購量：
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序號
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品種名稱
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規格
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是否
主品規
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采購數量（萬片/萬袋/萬支）
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1
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阿托伐他汀口服常釋劑型
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10mg
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8,724.36
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20mg
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是
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15,672.18
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2
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瑞舒伐他汀口服常釋劑型
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10mg
|
是
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8,285.70
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5mg
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6,006.97
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3
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氯吡格雷口服常釋劑型
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25mg
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18,320.56
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75mg
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是
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5,746.59
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4
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厄貝沙坦口服常釋劑型
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75mg
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是
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4,432.42
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150mg
|
是
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9,311.51
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5
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氨氯地平口服常釋劑型
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5mg
|
是
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29,382.02
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6
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恩替卡韋口服常釋劑型
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0.5mg
|
是
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4,133.51
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7
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艾司西酞普蘭口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,003.44
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8
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帕羅西汀口服常釋劑型
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20mg
|
是
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1,851.66
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9
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奧氮平口服常釋劑型
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10mg
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是
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1,047.36
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5mg
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1,783.47
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10
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頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）
口服常釋劑型
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250mg
|
是
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3,351.59
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11
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利培酮口服常釋劑型
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1mg
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是
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3,401.05
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12
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吉非替尼口服常釋劑型
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250mg
|
是
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49.15
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13
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福辛普利口服常釋劑型
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10mg
|
是
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2,304.47
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14
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厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型
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150mg+12.5mg
|
是
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9,215.60
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15
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賴諾普利口服常釋劑型
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10mg
|
是
|
208.71
|
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5mg
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|
22.62
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16
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替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型
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300mg
|
是
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621.82
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17
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氯沙坦口服常釋劑型
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100mg
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1,883.77
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50mg
|
是
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6,281.99
|
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18
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阿莫西林口服常釋劑型
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250mg
|
是
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5,614.60
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19
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阿奇霉素口服常釋劑型
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250mg
|
是
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2,039.15
|
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500mg
|
是
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7.94
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20
|
依那普利口服常釋劑型
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10mg
|
是
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1,418.88
|
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5mg
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821.52
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21
|
左乙拉西坦口服常釋劑型
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250mg
|
是
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647.76
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22
|
曲馬多口服常釋劑型
|
50mg
|
是
|
185.14
|
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23
|
伊馬替尼口服常釋劑型
|
100mg
|
是
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253.66
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24
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阿法骨化醇口服常釋劑型
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0.25μg
|
是
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3,200.03
|
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0.5μg
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694.78
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25
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孟魯司特口服常釋劑型
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10mg
|
是
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2,632.23
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26
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蒙脫石口服散劑
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3g
|
是
|
1,699.32
|
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27
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卡托普利口服常釋劑型
|
25mg
|
是
|
597.33
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28
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培美曲塞注射劑
|
100mg
|
是
|
3.91
|
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500mg
|
是
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2.29
|
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29
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氟比洛芬酯注射劑
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50mg/5ml
|
是
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516.41
|
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30
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右美托咪定注射劑
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0.2mg/2ml
|
是
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134.23
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31
|
阿奇霉素注射劑
|
0.5g
|
是
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38.03
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二、申報資格
（一）申報企業：是指提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，進口藥品國內總代理商視同生產企業。
（二）申報品種：是指采購品種目錄范圍內獲得國內注冊有效批件的上市藥品。
（三）申報要求：
1.申報企業承諾申報品種的全年產銷能力達到本次采購數量要求。
2.申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：
2.1原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。
2.2通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。
2.3根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
3.企業擁有本次采購品種指定規格的有效注冊批件，在申報品種時，每個品種必須包含本企業生產的所有主品規。
三、約定采購量及采購執行說明
（一）本次集中采購藥品約定采購量由各試點地區上報確定。
（二）各試點地區統一執行集中采購結果。集中采購結果執行周期中，醫療機構須優先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。
（三）各試點地區醫療機構在優先使用集中采購中選品種的基礎上，剩余用量可按所在地區藥品集中采購管理有關規定，適量采購同品種價格適宜的非中選藥品。
四、采購周期
本次集中采購以結果執行日起12個月為一個采購周期。若在采購周期內提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。
五、采購文件獲取方式
請在上海陽光醫藥采購網（www.smpaa.cn）下載相關文件，也可以在試點地區指定網站下載。
六、申報材料遞交時間和地點
（一）時間：2018年12月6日（星期四）
上午八點半至十點
（二）地點：上海市長寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳
七、申報信息公開時間和地點
（一）時間：2018年12月6日（星期四）上午十點半
（二）地點：上海市長寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳
八、議價談判確認時間和地點
（一）時間：2018年12月6日（星期四）下午兩點
（二）地點：上海市長寧區天山路1800號（近中山西路）6號樓二樓會議室
九、咨詢聯系方式
（一）電話：021-31773206、021-31773278
（二）傳真：021-31773270
十、其他
（一）聯采辦已通過自我審查的方式開展公平競爭審查，本次集中采購相關文件不具有排除、限制競爭效果。
（二）各試點地區按試點工作有關要求，就購銷合同、藥品配送、質量檢測、未中選品種價格調整、醫保支付標準等事項發布補充文件。
信息來源：E藥經理人 |
