“剩”者為王！帶量采購沖擊原研藥企，終極目的竟是……
日期：2018/11/24
據《4＋7城市藥品集中采購文件》，帶量采購品種企業將于12月6日上午申報價格，下午即能出結果，藥企將用20天的準備迎接一天的戰斗。
11月17日，中國藥科大學粵港澳校友會聯合廣東省藥學會舉辦第一屆“南藥高峰論壇”，會議上米內網總經理/首席研究員張步泳、國泰君安醫藥首席分析師丁丹、南京循證生物有限公司總經理郭新峰等專家紛紛發表了對帶量采購的看法。
從長遠來看，除了明顯的降價，帶量采購對仿制藥企來說將是“剩”者為王，并解決原研藥長期消耗大量醫保資金的問題，最終形成統一的醫保支付標準。
2018年第一屆南藥高峰論壇
我國藥品的價格從政府定價發展到以市場為主導的招標定價，降價一直是其主旋律。無論招標采購，還是價格聯動、GPO等采購方式，降價始終是采購方的目的和患者的訴求，降價對于藥企來說不可避免。而帶量采購對于藥企來說，最擔心的就是價格壓得太低，恐成降價“催化劑”。
在《4＋7城市藥品集中采購文件》中，中選規則要求競爭企業不僅要在同品種中報出最低價，還要跟其他品種比降幅，多個不同品種共同“大廝殺”，足見競爭的慘烈。專家在會議上表示：“降價是行業宿命，未來其他地方將參照帶量采購的結果。此次嚴苛的競價規則，醫保局真是削尖了腦袋不允許價格聯盟。”令人欣慰的是，不同于以往只確定中標價的采購方式，帶量采購保證每個品種的采購量，成為藥企降價的動力。
“4＋7試點地區的市場，會對藥品企業產生強大的吸引力，通過企業間市場化競價，能充分起到以量換價的作用。”上海市人社局醫保處副處長龔波說。可見，在中選規則與藥企的配合下，藥品將會迎來較大幅度的降價。
藥品價格的下降，最顯而易見的好處是節省醫保資金，提高用藥質量并減輕患者負擔。而對于藥企來說，不僅是獲益12個月周期的市場份額，更是優勝劣汰，“剩”者為王！回顧招標降價歷史，大輸液市場迎來重新洗牌，規模小的企業慘遭淘汰，成就了科倫、雙鶴、石四藥三足鼎立的局面。
在美國，原研藥一旦過了專利期，迎接它們的將是“跳樓價”，如輝瑞的立普妥在2011年美國專利到期后，銷售額從95.8億美元大幅下降，按照美國的醫保支付價來說本來很有可能就此退出市場，但由于中國市場的貢獻，2017年其全球銷售額仍保留了19.2億美元之多。在我國，雖然有眾多的仿制藥企與原研廠家競爭市場，但一些大品種的原研廠家在市場瓜分中不僅是壓倒性的勝利，份額更是超過50%，甚至達到90%以上，中標價格也比仿藥多幾倍。
“如今，仿制藥一致性評價的開展，扭轉了我國仿制藥質量參差不齊的局面，將通過一致性評價品種的質量拉回同一起跑線，多個品種相繼集齊三家，一起與原研廠家‘打麻將’。”郭新峰表示。隨著仿制藥企參與一致性評價積極性的提高，帶量采購也在穩步推進。
根據帶量采購的競爭規則，同品種超過3個企業第一輪預中選，直接拼價格，所有原研品種肯定不會低于國產品種，直接出局。同品種超過2個企業第一輪預中選，直接拼價格，所有原研品種直接出局。獨家品種將直接獲得預中選資格，最后再比降幅。可見，原研藥面臨最大危機！
競爭超過3家企業的產品
競爭超過2家企業的藥品
競爭僅1家企業的產品
米內網總經理/首席研究員張步泳表示：“全國各地銷量排名前20的產品多半是過專利期的原研藥，他們消耗了大量的醫保資金。”31個品種中主要波及的外企有輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、葛蘭素史克、施貴寶等。對于原研藥而言，要么跟仿制藥一起降價，要么失去11個城市的大部分市場份額，繼續發力剩下的市場。但未來隨著帶量采購試點范圍的擴大，原研藥的降價過渡期結束，原研藥品很有可能采取大幅殺價，以保住全國市場。我們將拭目以待。
2017年全國三大終端六大市場最暢銷品牌
專家表示：“醫藥行業發展的矛盾是有限的醫療資源與無限的醫療需求之間的矛盾。我國藥品的直接消費者是醫生，買單人是醫保資金，藥品不是個人的低端消費品，而是國家消費品。醫保資金的統籌規劃面臨著可支付性、可及性及總額支付的不可能三角△。”隨著人口出生率下降，老齡化加劇，我國醫保資金的收入會越來越少，而支出會越來越多。她認為，帶量采購有利于醫保支付標準的形成。
為了避免藥品療效問題造成的沖擊，帶量采購的品種范圍為原研藥和參比制劑、通過一致性評價的仿制藥、按新注冊分類批準的仿制藥，確保了藥品的質量，解決了醫保支付方面的歸類問題。
傳統的招標制度帶來了藥價虛高的問題，醫保支付價難以將藥品招標價作為參考。本次國家帶量采購的執行，是推動藥價下降的有力措施，同時，4+7城市談出來的藥品價格，將成為醫保支付標準的原形。
Latitude Health創始人趙衡認為，醫保帶量采購意味著將醫保藥品目錄制定、醫保支付價的確定和藥品采購價的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價，但形成一個相對合理的醫保支付價則是此輪醫保帶量采購及其后續措施所希望達到的終極目的。
此前，在廣東省社保基金管理局組織的廣東省藥品交易業務培訓會上，醫保基金管理中心相關人員表示：“帶量采購是現階段及以后的思路。”從2014年上海帶量采購的執行，到今年10月17日武漢帶量采購及國家帶量采購試點等方案的執行，可見，帶量采購對未來醫藥行業的影響不容小覷！
數據來源：米內網數據庫
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