“國(guó)家第一標(biāo)”前傳：上海的啟示
日期：2018/11/24
4+7藥品帶量采購(gòu)已正式發(fā)布，11個(gè)城市將聯(lián)合在一起，對(duì)31個(gè)藥品進(jìn)行帶量采購(gòu)。這是醫(yī)保局組建后第一次大手筆發(fā)揮其整合后的采購(gòu)職能，也是國(guó)內(nèi)藥品招標(biāo)歷史上最大規(guī)模的跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)。
而此前（9月11日)，國(guó)家試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)辦公室在上海召開(kāi)座談會(huì)，會(huì)上介紹了藥品集中采購(gòu)的要求及操作方法，并公布了第一批帶量采購(gòu)目錄，當(dāng)時(shí)，目錄涉及33個(gè)品種。
眾所周知，國(guó)家要在全國(guó)范圍內(nèi)推行一個(gè)政策，往往會(huì)先在一個(gè)地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)，以積累經(jīng)驗(yàn)，等在區(qū)域內(nèi)達(dá)到足夠的效果之后，才會(huì)在全國(guó)范圍內(nèi)全面推行。
上海帶量采購(gòu)模式之于國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策的推行就是如此， 所以上海帶量采購(gòu)模式的運(yùn)行情況就及為重要，本文是國(guó)海證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)于此前對(duì)上海模式的詳細(xì)介紹與剖析，并分析了其影響，盡管如今國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)文件已正式公布，但上海模式依然值得細(xì)細(xì)回顧。
上海帶量采購(gòu)基本情況介紹
自 2014 年底以來(lái)，上海市一共進(jìn)行了三批帶量招標(biāo)采購(gòu)，整體方案循序漸進(jìn)、覆蓋品種逐步增多。
上海帶量采購(gòu)流程主要分為四步：發(fā)布集中帶量招標(biāo)采購(gòu)文件、帶量采購(gòu)綜合質(zhì)量評(píng)審公示、擬中標(biāo)結(jié)果公示、正式執(zhí)行帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果。從上海三批帶量采購(gòu)的情況來(lái)看，從發(fā)布集采文件到正式執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果，一般需要經(jīng)歷 6-10 個(gè)月的時(shí)間。從上海三批帶量采購(gòu)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)來(lái)看，隨著集采品種數(shù)量的增多，質(zhì)量審評(píng)所需時(shí)間也將延長(zhǎng)。
上海三批帶量采購(gòu)一共有 27 個(gè)藥品品種被納入。第一、二批納入的品種多為國(guó)產(chǎn)仿制藥占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額的品種，除馬來(lái)酸伊那普利片和頭孢呋新酯片原研藥占據(jù)不到 10%的份額外，其余品種均為國(guó)產(chǎn)藥占據(jù)全部的市場(chǎng)份額。而第三批納入的品種，多為原研藥占據(jù)主要市場(chǎng)份額的藥品。
如何才能中標(biāo)？
在保障質(zhì)量和供應(yīng)的前提下，價(jià)低者獲勝。
帶量采購(gòu)并不只是簡(jiǎn)單的唯價(jià)格論，價(jià)格是招標(biāo)過(guò)程中最后考慮的因素。有很多報(bào)價(jià)低的企業(yè)，因?yàn)榫C合質(zhì)量評(píng)審不過(guò)關(guān)而沒(méi)有中標(biāo)。
以第二批帶量采購(gòu)的品種尼美舒利口服常釋劑型為例，該品種共有 6 家企業(yè)投標(biāo)，報(bào)價(jià)最低的三家企業(yè)均因質(zhì)量評(píng)審不過(guò)關(guān)而未中標(biāo)，反倒是報(bào)價(jià)第四低的湖北舒邦藥業(yè)中標(biāo)。
中標(biāo)品種價(jià)格下降幅度有多大？
中標(biāo)品種價(jià)格降幅受競(jìng)爭(zhēng)激烈程度影響。
前兩批品種投標(biāo)企業(yè)多，價(jià)格降幅大；第三批價(jià)格降幅相對(duì)溫和，降幅較低的品種競(jìng)爭(zhēng)小。從降價(jià)幅度上看，上海市帶量采購(gòu)取得了較為明顯的效果，三批帶量采購(gòu)合計(jì)27個(gè)品種，均為片劑和膠囊劑等口服劑型，最終中標(biāo)價(jià)平均每片/粒的價(jià)格為0.04~3.06 元，與帶量采購(gòu)執(zhí)行前同一廠(chǎng)家在上海的最近一次中標(biāo)價(jià)相比，平均價(jià)格降幅約為 57%。
前兩批 9 個(gè)品種由于參與投標(biāo)的企業(yè)數(shù)量較多，競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，價(jià)格降幅更加明顯第三批降幅相對(duì)溫和，降幅較低的品種競(jìng)爭(zhēng)小。
從第一、二批到第三批帶量采購(gòu)，降價(jià)幅度趨于緩和。第三批共涉及 18 個(gè)品種，各品種投標(biāo)企業(yè)數(shù)量在 2-10 家不等，相對(duì)于前兩批品種，第三批品種競(jìng)爭(zhēng)程度有所緩和，平均價(jià)格降幅也僅為 41.7%。
因此降價(jià)幅度的多少競(jìng)爭(zhēng)激烈程度成正比，參與招標(biāo)的企業(yè)越多，價(jià)格下降的幅度就會(huì)越大。
帶量采購(gòu)后競(jìng)爭(zhēng)格局如何變化？
前兩批帶量采購(gòu)對(duì)未中標(biāo)品種采購(gòu)限制十分嚴(yán)格，中標(biāo)企業(yè)占據(jù)全部份額；第三批帶量采購(gòu)僅承諾中標(biāo)企業(yè) 50%的市場(chǎng)份額，對(duì)未中標(biāo)品種仍有機(jī)會(huì)搶占剩下 50%的份額。
帶量采購(gòu)將是藥企快速改變競(jìng)爭(zhēng)格局的機(jī)會(huì)。我們分析了中標(biāo)企業(yè)既往在上海市的市場(chǎng)份額，通過(guò)對(duì)各品種在上海市樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額的統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)有 63%的品種其中標(biāo)企業(yè)既往在上海并無(wú)銷(xiāo)售額。
而企業(yè)中標(biāo)往往意味著這家中標(biāo)企業(yè)未來(lái)將擁有該藥物在該城市 50%以上的市場(chǎng)份額。因此，對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，招標(biāo)采購(gòu)將成為快速改變競(jìng)爭(zhēng)格局的機(jī)會(huì)。
進(jìn)口替代過(guò)程將會(huì)加速。從上海前三批中標(biāo)企業(yè)的情況來(lái)看，除比索洛爾為外資仿制藥企業(yè) Sandoz 中標(biāo)之外，其余均為國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)中標(biāo)。上海第三批帶量采購(gòu)品種多為原研藥占主要市場(chǎng)份額的品種，帶量采購(gòu)之后，國(guó)產(chǎn)藥企將占據(jù)至少 50%的市場(chǎng)份額，進(jìn)口替代過(guò)程加速。
前兩批帶量采購(gòu)執(zhí)行效果良好，中標(biāo)企業(yè)占據(jù)全部份額。利用 PDB 上海樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)，我們對(duì)上海市前兩批帶量采購(gòu)中標(biāo)的品種競(jìng)爭(zhēng)格局的變化情況進(jìn)行了梳理。從上海市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來(lái)看，帶量采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額均有明顯變化，中標(biāo)企業(yè)最后會(huì)占據(jù)全部的市場(chǎng)份額。
這和帶量采購(gòu)文件中對(duì)未中標(biāo)企業(yè)藥品采購(gòu)和使用的規(guī)定有關(guān)，前兩批帶量采購(gòu)文件中都對(duì)未中標(biāo)企業(yè)藥品的采購(gòu)和使用做出了明確限制，不愿調(diào)價(jià)到不高于帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)的未中標(biāo)品種不能在醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售。
從前兩次帶量采購(gòu)來(lái)看，中標(biāo)企業(yè)大概率會(huì)在后續(xù)年度續(xù)約， 未中標(biāo)品種不容易再次進(jìn)入。第一批三個(gè)品種各企業(yè)在 2017 年全部完成續(xù)約，第二批品種從 2018 年上半年度銷(xiāo)售額和市場(chǎng)份額看，除上海長(zhǎng)城藥業(yè)的賴(lài)諾普利外，其他品種各企業(yè)也完成了續(xù)約。
第三批帶量采購(gòu)對(duì)未中標(biāo)品種放寬限制。未中標(biāo)品種并不需要降價(jià)到帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)，就可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售，也有機(jī)會(huì)搶占剩下 50%的份額。
這和各品種帶量采購(gòu)前的競(jìng)爭(zhēng)格局有關(guān)。前兩批品種在帶量采購(gòu)前就已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額都在 10%以下。
而第三批招標(biāo)采購(gòu)的品種中 80%以上為原研占主導(dǎo)的品種，投標(biāo)企業(yè)也相對(duì)較少。第三批帶量采購(gòu)方案綜合考慮了目前臨床使用實(shí)際需求，對(duì)未中標(biāo)品種放寬限制，為原研品種的銷(xiāo)售提供了空間，也為政策執(zhí)行提供了緩沖的空間。
上海帶量采購(gòu)的啟示
從上海帶量采購(gòu)的情況來(lái)看，帶量采購(gòu)模式對(duì)于藥品價(jià)格下降的作用十分明顯，大部分帶量采購(gòu)的品種價(jià)格降幅明顯，藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)變成了一種“全或無(wú)”的游戲。
如果能夠中標(biāo)，便可快速獲得大部分的市場(chǎng)份額，如果未能中標(biāo)，則至少在這 1 年之內(nèi)將失去這部分市場(chǎng)。藥企只能通過(guò)降價(jià)來(lái)爭(zhēng)取中標(biāo)的而機(jī)會(huì)。
在上海三批帶量采購(gòu)的品種中，有 68%的品種價(jià)格降幅超過(guò) 50%，而競(jìng)爭(zhēng)格局好的品種降價(jià)壓力則相對(duì)較小。在滿(mǎn)足質(zhì)量要求的情況下，只有報(bào)價(jià)最低的企業(yè)可以中標(biāo)，在藥企之間競(jìng) 爭(zhēng)的過(guò)程中，價(jià)格的重要性提高。
在原有的招標(biāo)采購(gòu)模式下，可以有多家企業(yè)中標(biāo)，質(zhì)量層次更高的企業(yè)可以定價(jià)更高，一個(gè)藥品可以有多個(gè)價(jià)格水平。而上海模式下，質(zhì)量水平只要符合要求即可，最終決定是否能夠中標(biāo)的關(guān)鍵因素在于價(jià)格。
同時(shí)，采購(gòu)量的完成存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。如果中標(biāo)品種價(jià)格降幅明顯，醫(yī)生有可能尋求其他的替代用藥，此時(shí)如果帶量采購(gòu)執(zhí)行力度不強(qiáng)， 可能導(dǎo)致藥品的實(shí)際銷(xiāo)量達(dá)不到承諾的采購(gòu)量。
此外，藥企的銷(xiāo)售模式也將發(fā)生根本性變化。對(duì)于執(zhí)行帶量采購(gòu)的區(qū)域和品種，學(xué)術(shù)推廣、醫(yī)院推廣等所需銷(xiāo)售費(fèi)用可能會(huì)大幅降低，成本控制能力的價(jià)值將逐步體現(xiàn)。對(duì)于帶量采購(gòu)?fù)獾膮^(qū)域和品種，仍將延續(xù)傳統(tǒng)的銷(xiāo)售模式。
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