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IQVIA解讀帶量采購:藥企如何面對這場生死局

日期:2018/11/27

11月14日《新聞聯播》消息,第五次深化改革會議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》——帶量采購政策終于落地了!


我國藥品集中采購模式經歷了多次變革,反映了藥品價格的變化歷程,以及政府與市場在藥品定價方面的角色變遷。


由國家醫保局實施的“4+7”帶量采購,是一次自上而下、全面貫徹的藥品招采模式探索,是一次重大的嘗試,顯示出國家和領導人醫改的堅毅決心,意義非凡。政策最重要的目標是實現藥品降價,鼓勵高質量本土藥品,促進仿制藥對原研藥的替代。這場意義重大的嘗試將帶來行業競爭格局的重構,過期原研藥與仿制藥的進退將進入實質性的市場考驗階段,但這個過程并非一蹴而就,而是一個持續3-5年的修正過程。

IQVIA認為,政府推進帶量采購的目的非常明確,此次改革希望實現的方向主要有三:

  • 首先,從政府角度出發,優先采購通過一致性評價的品種,逐步實現藥品價格回歸合理化;

  • 其二,從醫保角度出發,通過采購實現騰籠換鳥,減少使用過期原研藥,合理調配醫?;鹩猛镜呐浔龋?strong style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;word-wrap:break-word !important;">把有限的資源用于更有價值的層面,例如報銷創新藥;

  • 最終,從產業角度出發,帶量采購能凈化流通環節,提升行業集中度,激發產業升級,用戰略性的采購引導企業自主創新,發符合一致性評價的產品。

帶量采購的特點和意義

1.  釋放改革信號,考驗“量”、“價”、“質” 的關系

我們可以將此次的帶量采購理解為,醫保牽頭,組織區域及公立醫院聯盟聯合采購,發揮支付杠桿,以確立質量和價格關系(過一致性評價品種和原研品種)、以及價格和采購數量關系,探索醫保支付標準的落地。采購方明確承諾采購的量,同時也給未入圍的品種足夠的壓力,可謂意義重大。

 

2.  意志堅定,明確主體、責任分工和實施路徑

“國家組織、聯盟采購、平臺操作”是此次帶量采購的主要思路。國家組織意味著醫保局是制度的制定和監督主體,不會進場參與;采購主體是“4+7”個省市的公立醫療機構(未來將是地區聯盟或醫聯體組織);平臺操作是指在省級或其他采購平臺上完成掛網工作,保證公開透明性。

 

3.  落地配套,步步為營,落實各項保障措施

帶量采購的后續藥品采購、使用尤為關鍵。為了打消藥企的后顧之憂,確保產品質量和資金回款,醫保局將醫保基金提前預付給醫療機構用于付款。


帶量采購還與支付方式改革息息相關。帶量采購的保障措施還包括如何激勵醫院使用帶量采購品種,提高醫務人員的積極性、同時建立監督保障機制等。若支付標準想要發揮利益調節作用,醫院就要在平臺上參與公平的市場交易。醫院若想盈利,必須提高治療水平,降低病種治療的實際成本,藥價的降低是其中重要的一塊;市場交易產生真實價格,價格趨于正常水平。各方可能還需要至少2-3年的準備時間,逐步進行醫保支付標準的改革。

 

在帶量采購、支付標準和支付方式改革的多方作用下,擠壓藥價虛高的灰色地帶,促進藥價回歸理性,同時,也鼓勵醫生的用藥選擇和醫院的用藥結構得到重塑。

帶量采購對外企和本土企業的影響

IQVIA中國醫院藥品統計報告(CHPA,≥100張床位)數據顯示:此次“4+7”帶量采購涉及的產品在全國醫院的銷售額約為1060億元,如果按照這些城市公立醫院的藥品量占總市場的22%來估算,2018年,4+7帶量采購的總額將在250億左右。如果帶量采購引發30%的藥價降幅,那么醫?;饘⒐澕s至少70億。IQVIA預測,11個城市帶量采購完成之后,外企的市場份額占比將有所下降??梢灶A見的是,不僅原研藥要降價,仿制藥也要降價。無論是跨國藥企或者本土藥企,都在面臨一場生死局。

 

1.  跨國企業需要調整戰略,加速轉型

帶量采購對跨國藥企的沖擊不言而喻??鐕幤蟮臎Q策周期較長,面對帶量采購的沖擊,企業應該盡早綜合評估在中國的機會風險,制定靈活的應對方案。

 

  • 產品成本

    衡量產品的成本組成,在保持工藝質量領先的前提下,能否通過降價形成成本壁壘?而降價空間有多大,則還取決于——產品在11個城市公立醫院渠道和零售渠道的份額、原研藥和仿制藥之間的價差、降價后的價差所帶來的價格彈性是否能以量來補足,以及確保市場份額或保住利潤。 

  • 研發技術

    企業需要評估是否擁有技術高地,如在已有技術高地的前提下,再實行同水平價格策略,市場的天秤一定會向其傾斜。如果技術優勢并不明顯,則需要更多靈活的應對策略。例如,可以通過控股兼并合作,或者考慮將產品打包售賣等,規避帶量采購風險。舉例來說,一些外資品牌已提早布局,通過控股或戰略合作,把過了專利期的原研藥授權給中國工廠生產,更換商品名,因此,仿制藥和原研藥的權利都牢牢掌握在手上。在上海市帶量采購中,仿制藥巨頭也有采取激進策略應對的例子。 

  • 品牌建設

    進一步加強醫患教育,加強醫生和患者對產品價值和優勢的認知和理解,進而從市場需求端贏得人心。尤其是在帶量采購中采取保守策略的品牌,更加需要依靠患者和醫生的品牌偏好在采購量以外保住市場,在零售渠道中以品牌忠誠度和知名度應對零售渠道的談判。 

  • 多渠道布點

    除了醫院渠道,醫藥企業也需要關注藥店渠道。如果某產品在藥店銷售情況良好或者具有藥店渠道潛力,則藥企可以慎重考慮降價。例如,益普生原研的蒙脫石散,在藥店零售端的止瀉藥市場份額占到約10%,品類中排名第三(數據來源:IQVIA PharmaTrend),轉型藥店的成果就很好。這種醫院和藥店渠道“兩條腿”走路的模式,也可以緩沖帶量采購帶來的沖擊。


2.  本土企業的分化

多年以來,本土藥企高質量仿制藥在和原研藥的競爭中,一直力不從心。面對帶量采購,通過一致性評價的藥企業可謂喜憂參半,喜的是,國家集中采購為通過一致性評價的產品帶來前所未有的市場契機,憂的是,產品仍需進一步降價,而原料等成本仍在不斷上漲。


在帶量采購的政策下,中國本土企業將進一步分化,創新企業、大型藥企將進一步做強做大,相比之下,小型企業若沒有應對措施,將會面臨被淘汰的境地。


IQVIA建議本土藥企,從以下幾方面來做出應對之策:


  • 產品定位

    為避免低技術壁壘產品的激烈價格戰,充分評估自身的技術能力后,創新企業可以將“高仿、難仿”作為更加合理的產品定位。

  • 營銷模式轉型

    此外,帶量采購模式下,“帶金銷售”的環境逐步凈化。通過一致性評價的產品的推廣和銷售成本結構將發生變化。醫保局使用了各種保障手段確保帶量采購的順利實施,這對中標企業來說將是一個重新構建營銷模式的機會。

  • 保障供應

    在帶量采購的政策下,企業需要保證有足夠的生產供應能力。此外,雖然企業的產品過了一致性評價,貼上了GQCE的標簽,但這并不等同于企業可以放松管理,產品質量可以高枕無憂。如果發現質量問題,相關部門將依據新《藥品管理法》,對企業進行嚴厲懲罰。

  • 小企業的核心競爭力,光靠仿制藥無法存活

    某些小型制藥企業,僅有一種核心藥品。面對帶量采購的政策,命懸一線的小企業,可能需要思考更多的長期發展策略,我們預計未來這類企業的并購或聯盟將會非常頻繁。

帶量采購發展趨勢

帶量采購在完成“4+7”城市試點后,醫保局會總結經驗,對帶量數量、品種選擇是否充分、跟標模式、仿制藥質量等進行進一步的探討。未來帶量模式還沒有完全確認,可能是聯合采購集團,也可能是更多元的采購模式組合。

 

但可以肯定的是,帶量采購的規模在擴大,除了現有的“4+7”個試點外,目前已有4個?。ê颖?、四川、福建、山東)確定要跟標。帶量采購是必然趨勢,是會長期堅持的政策。從現在的政策來看,目前市場上有4000多家藥企,洗牌過后,預計在未來5-10年,數量將下降到200-300家,其中西藥預計在50-60家。無論是跨國藥企還是本土藥企,不變者,終將面臨淘汰。

 

帶量采購只是中國醫改大棋局中的一步,我們預測,下一步棋將是醫保支付標準的改革,這才是醫藥企業真正的生死局。短期內,醫保支付標準的改革將不會推上日程,但是在緩沖期內,醫藥企業需要做好各方面準備,應對真正的生死之戰。

 

帶量采購這一局,你準備好了嗎?

信息來源:艾昆緯咨詢

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