國家印發(fā)基藥政策落地，公立醫(yī)院優(yōu)先使用！地方不準(zhǔn)增補(bǔ)！
日期：2019/1/28
基藥利好加速落地。
1月17日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，就公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)基本藥物全面配備、確保基本藥物優(yōu)先使用、做好基本藥物供應(yīng)管理等工作進(jìn)行部署。
國家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)，國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，基本藥物配備使用是實(shí)施國家基本藥物制度的核心環(huán)節(jié)。按照基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”功能定位，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂藥品處方集和用藥目錄時，應(yīng)當(dāng)首選國家基本藥物。
根據(jù)通知，省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實(shí)際和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能和診療范圍，合理確定國家基本藥物在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備品種、金額的要求并加強(qiáng)考核。
同時，各級衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。
而對于所謂基藥范圍，國家衛(wèi)健委明確，2018年版國家基本藥物目錄公布后，各地原則上不再增補(bǔ)藥品。少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要，以省(區(qū))為單位增補(bǔ)少量民族藥，但應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證和嚴(yán)格程序，并嚴(yán)控品種數(shù)量。
這意味著，已經(jīng)進(jìn)入國家基藥目錄的685個品種將很快成為臨床“主力”，同時配合仿制藥一致性評價新政——“通過一致性評價的品種優(yōu)先納入目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出目錄；對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求”，將倒逼仿制藥加速洗牌，利好過評品種。
四大措施，督促基藥利好政策切實(shí)落地
基藥將成為臨床用藥“主力”。
按照國家衛(wèi)健委部署，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在編制藥品采購計(jì)劃和預(yù)算時應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入基本藥物。
二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)聯(lián)體組織建設(shè)情況，充分發(fā)揮在基本藥物全面配備優(yōu)先使用方面的引領(lǐng)作用，按照要求統(tǒng)一醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥，推進(jìn)建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品管理平臺，形成用藥目錄銜接、采購數(shù)據(jù)共享、處方自由流動、藥品一體化配送等機(jī)制，加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品資源共享，更好推進(jìn)實(shí)現(xiàn)分級診療、滿足群眾健康需求。
同時，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須確保基本藥物在臨床優(yōu)先使用，具體包括四項(xiàng)內(nèi)容
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提升基本藥物使用占比。省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實(shí)際和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能和診療范圍，合理確定國家基本藥物在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備品種、金額的要求并加強(qiáng)考核。在臨床藥物治療過程中，使用同類藥品時，在保證藥效前提下應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用國家基本藥物。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，基本藥物使用金額比例及處方比例應(yīng)當(dāng)逐年提高。
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強(qiáng)化基本藥物臨床應(yīng)用管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，按照藥品集中采購信息系統(tǒng)中的標(biāo)識優(yōu)先采購基本藥物，在實(shí)施臨床路徑和診療指南的過程中應(yīng)當(dāng)首選基本藥物。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)要對基本藥物進(jìn)行標(biāo)識，提示醫(yī)生優(yōu)先合理使用。同時，強(qiáng)化藥師在處方審核調(diào)劑管理中的作用，結(jié)合家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和雙向轉(zhuǎn)診，加強(qiáng)對老年、慢性病和多種疾病聯(lián)合用藥患者的用藥指導(dǎo)。
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落實(shí)優(yōu)先使用激勵措施。各級衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。要按照《意見》確定的方式和要求，積極協(xié)調(diào)醫(yī)保等部門，深化醫(yī)保支付方式改革，加快出臺醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)相關(guān)政策，建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機(jī)制，引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先合理使用基本藥物。
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提高基本藥物保障水平。各地應(yīng)當(dāng)將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)(共)體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，探索通過多種方式，降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)群眾獲得感，發(fā)揮基本藥物在降低藥費(fèi)、合理用藥方面的作用。
基本藥物其實(shí)是滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物，在我國是“保基本”的關(guān)鍵，以往多為價格低廉、應(yīng)用廣泛的普藥品種。2018年發(fā)布的新版《國家基本藥物目錄》更加注重性價比，很多關(guān)乎民生的創(chuàng)新藥、抗癌藥、兒童藥等也紛紛被納入。
按照國家衛(wèi)健委此前解讀，未來基藥目錄將動態(tài)調(diào)整，“成本效益比顯著”的創(chuàng)新藥有機(jī)會動態(tài)進(jìn)入目錄，成為臨床用藥首選。
加強(qiáng)監(jiān)測，倒逼藥品全面質(zhì)量升級
優(yōu)質(zhì)低價，作為“保基本”利器，基本藥物還面臨療效和質(zhì)量的臨床考驗(yàn)，特別是創(chuàng)新藥。
按照國家衛(wèi)健委此次發(fā)布通知要求，在落實(shí)全面配備、優(yōu)先使用政策同時，還要扎實(shí)推進(jìn)藥品使用監(jiān)測，開專臨床綜合評價等工作，對基藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)型做出評價，為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定，提供循證證據(jù)或參考。
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依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺，以基本藥物等為重點(diǎn)開展藥品使用監(jiān)測。
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省級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)區(qū)域全民健康信息平臺建設(shè)，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、藥品集中采購平臺等對接，按要求收集配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息。
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各地要對重點(diǎn)監(jiān)測藥品信息實(shí)施動態(tài)管理，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析利用。
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各地要充分認(rèn)識藥品臨床綜合評價對于基本藥物遴選、藥品采購、臨床合理使用、國家藥物政策完善等的重要意義，依托現(xiàn)有設(shè)施資源，主動開展工作。以基本藥物為重點(diǎn)，優(yōu)先考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，編制工作方案，建立評價基地，開展臨床綜合評價，推動形成綜合評價結(jié)果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應(yīng)用機(jī)制。
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鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長和自身需求，重點(diǎn)對基本藥物臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開展綜合評價，并將評價結(jié)果應(yīng)用于藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等方面。
這也與2018年末，國家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥質(zhì)性評價新政中，“強(qiáng)化上市后監(jiān)督”宗旨一致。
分析人士認(rèn)為，在公立醫(yī)院仍為最大醫(yī)藥市場的前提下，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果動態(tài)調(diào)整基本藥物目錄，也是倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面升級的“殺手锏”。即：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)型符合要求的產(chǎn)品調(diào)入，享受市場利好;三項(xiàng)中只要有一項(xiàng)不合要求，都會喪失市場。
以此為基礎(chǔ)，仿制藥開展、通過一致性評價的壓力也在加大。
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來源：健識局（jianshiju01）
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