人民日報：4+7配套政策將公布
日期：2019/1/28
來源：人民日報 作者：李紅梅 申少鐵 邱超奕
試點辦有關負責人介紹，接下來還有一系列配套工作，如確保企業回款，醫保預付30%貨款給醫院，鼓勵醫保直接結算；根據中標價和原研藥差距，制定支付標準；總額預付額度不扣減，結余留給醫院。同時，采用協議管理，加強監測，藥監部門確保質量，衛健部門確保使用，不能因為藥占比考核而影響藥品使用。
▍4+7集中采購，是一味降價嗎？
如何破解藥價虛高？現在，11城市試點新的藥品集中采購模式，以公立醫療機構為集中采購主體，組成采購聯盟，委派代表組成聯合采購辦公室，形成了“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的組合措施。此外，還借助一致性評價、帶量采購等新做法，保藥品質量、降制藥成本。日前，中選結果公布，25個品種中標，平均降幅達52%，最高降幅達96%。
國家組織藥品集中采購試點在4+7城市（北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）展開，以公立醫療機構為集中采購主體，組成采購聯盟，各試點城市委派代表組成聯合采購辦公室，形成了“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的模式。去年12月，4+7城市國家組織藥品集中采購試點中選結果公布，25個品種中標，平均降幅達52%，最高降幅達96%。
4+7集中采購，是一味降價嗎？如此高的降幅，會否影響藥品的保質供應？就這些大眾關心的問題，記者前往上海、廈門、福州，采訪藥采機構、醫院、企業、專家，調研藥品集中采購制度改革情況，及其對藥企、醫療機構的影響。
▍首次斷崖降價、集中市場份額、增加談判砝碼
一種癌癥輔助治療藥蘆筍片，出廠價為15.5元，經過諸多環節賣到患者手中時，漲價到213元，利潤高達1300%。幾年前，媒體曝光了這一藥價內幕。在重重流通環節的裹挾下，藥價越招越高。
反觀此次4+7城市藥品集中采購的結果，在一致性評價基礎上的降價效果顯著，跳出了價格越招越高的怪圈。
從中標結果分析，其中有3個品種的價格接近國外公認的最低售價。如被質疑價格過低的每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片，實際上只是接近美國仿制藥的最低售價每片0.01美元（約合人民幣0.07元），還有瑞舒伐他汀片、鹽酸帕羅西汀片，也接近美國的最低售價。低于美國最低售價的品種有9個，包括厄貝沙坦片、利培酮片、賴諾普利片、頭孢呋辛酯片、替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片、福辛普利片、依那普利片、伊馬替尼片，其中恩替卡韋分散片每片0.62元，是美國最低售價1.81美元（約合人民幣12.49元）的約1/20。
據測算，中選藥品中，仿制藥采購額將從原來的40%上升到97%以上。11個城市，25種中選藥品采購費用下降到19億元，節約59億元。如果條件成熟，推廣到全國，預計25種藥品采購費用可降到60億元，節約190億元。
中標的25個品種中，首次出現價格斷崖式下降的外企原研藥，降價幅度超過70%。“國外的很多原研藥，過了專利期就會出現專利‘懸崖’，價格斷崖式下降，而在中國卻一直沒有出現。此次4+7城市集中采購，出現了專利‘懸崖’，這是政府主導下的帶量采購市場機制所帶來的。”長期關注該領域改革的復旦大學公共衛生學院教授胡善聯認為，醫保局的職能發生了轉變。過去藥品招標由衛生系統負責，只招不采，很難實現真正的低價。此次采購，醫保回歸購買者本位，采用帶量采購、量價掛鉤方式，用試點城市60%的市場份額換取低價，這種集中度高的采購模式符合經濟學買方壟斷的定律，可以大幅降低價格。
其次是質量保證。過去，招標采購本質上是唯低價中標。近兩年來，我國啟動仿制藥一致性評價，保障了藥品質量。同時，藥企降價，主要靠減少流通環節費用、控制原料來源。“不能通過一致性評價的企業將退出市場，這就明確了將來創新的方向，有助于推動我國從仿制藥大國走向仿制藥強國。”
由于我國所有公立醫院已取消藥品加成，中標藥品將在醫院以中標價格賣給患者，這將大大減輕患者的負擔，同時節省國家醫保基金，提高醫療保障水平。
▍首次帶量采購、藥企預期明確、營銷成本降低
以前，因為回扣的存在，我國患者不管是吃國外原研藥還是國產仿制藥，都要付出高昂的成本。
國家組織藥品集中采購試點辦有關負責人說，大量仿制藥品留有巨大的回扣空間，導致價格高企。而以往藥品集中采購量價不掛鉤，采購分散，競爭不足，監管不夠嚴，政策不協調，藥品招、采、用、支付各在一個部門，仿制藥追著原研藥定價……這些原因綜合導致藥品價格居高不下。
針對以上問題，國家試點方案設置了落實帶量采購的重要規則。復旦大學社會發展與公共政策學院教授梁鴻認為，帶量采購解決了流通環節抬高價格的核心問題。“過去的招采辦法，企業必須在流通環節上砸成本，才能讓藥品賣出量。帶量采購，讓藥企有了明確的預期，生產、包裝、營銷等成本都能得到降低。”
帶量采購并不是我國首創，而是國際通行做法。此前，藥品集中帶量采購在我國屢次被提及，但均沒有落實。此次，為何能得以實現？
原來，帶量采購不僅僅是概念，更是一整套系統。上海市醫保局醫藥采購處副處長龔波介紹，上海帶量采購的品種之所以能從最初的3個增至21個，其原因不僅是確定用量，還在于自建了一套藥品質量綜合評價辦法，并用醫保資金預付給藥企，作為貨款周轉金。“確定用量、藥品質量綜合評價、醫保周轉金，還有切入醫院臨床HIS系統的監管系統等，這些使得帶量采購真正落到了實處。”龔波總結道。
上海醫藥集中招標采購事務管理所所長章明介紹，借鑒上海經驗，此次試點采用了“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的組合措施。選擇11個藥品用量較大、市一級醫保統籌的城市，委托聯合采購辦公室來開展，具體工作由上海藥事所承辦。另外，國家已經開展仿制藥一致性評價工作，這也給此次試點帶來了巨大的有利條件。
▍首次國家牽頭、留出選擇空間、確保質優價廉
4+7城市藥品集中采購，是國家組織藥品集中采購的試點，國家層面成立了試點領導小組，下設辦公室。集中度如此之高，并由國家來組織的藥品集中采購，這在我國尚屬首次。
2017年開始，福建省開展以醫保支付結算價為基礎的藥品聯合限價陽光采購，推出了采購價、最高銷售限價、醫保支付標準三個價格。由于競爭不充分的藥品價格談不下來，會出現價格倒掛現象，讓醫院叫苦連天。再加上原料藥壟斷現象比較嚴重，導致價格倒掛現象更加普遍。
“以往的藥品采購，最大的問題是以省為單位采購。每個省的用量只占全國的一小部分，談判砝碼不夠強，導致了競爭不充分藥品的價格倒掛問題。”福建省醫保局處長張煊華說，“但是，如果全國一盤棋，就可以把采購價格降下來。”
中國藥科大學教授常峰說，4+7城市的集中采購，并不是單一貨源，而是留出了一定的非中標用量，給醫院用藥一定的選擇空間。中選規則上也做了精巧的設計，區分充分競爭、不夠充分競爭的藥品，設定降價比例和區間，確保中選藥品質優價廉。
目前，4+7城市集中采購中選結果已正式公布。福建省醫保局相關負責人認為，聯采效果非常好，建議將該模式推廣到別的區域，擴大到所有品種，并將耗材納入招采范圍，防止同一通用名下其他替代藥物出現，架空改革成果；同時，完善一致性評價之后的臨床療效評價，推行醫保支付改革，及按病種付費、DRGs付費、按人頭打包付費等多種支付方式；此外，結余可以留用，調動醫療機構積極性。
試點辦有關負責人介紹，接下來還有一系列配套工作，如確保企業回款，醫保預付30%貨款給醫院，鼓勵醫保直接結算；根據中標價和原研藥差距，制定支付標準；總額預付額度不扣減，結余留給醫院。同時，采用協議管理，加強監測，藥監部門確保質量，衛健部門確保使用，不能因為藥占比考核而影響藥品使用。
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