臨床應(yīng)用15年，兒科適用，連花清瘟放量流感用藥市場

日期：2019/1/28

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》，方案中風(fēng)熱犯衛(wèi)、熱毒襲肺兩種證型都推薦使用連花清瘟膠囊（顆粒）作為治療用藥，至此連花清瘟已經(jīng)連續(xù)多年來第17次被國家有關(guān)部門推薦為各種流感的治療用藥，這是因為它傳承了我國中藥三個朝代治療外感熱病的著名方藥，并且有大量的科研院所實驗證明的廣譜抗病毒結(jié)果，令國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界信服的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，以及在多次流感疫情中發(fā)揮的重大作用。

連花清瘟膠囊（顆粒）入選《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》

廣譜抗病毒、抑菌消炎作用的根據(jù)來源于大量基礎(chǔ)實驗

2003年3月，“非典”疫情在我國呈蔓延之勢，當(dāng)時缺乏有效的治療藥物。以嶺藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊借鑒我國歷代醫(yī)家治療外感熱病的用藥經(jīng)驗，如漢代張仲景《傷寒論》中“麻杏石甘湯”、清代《溫病條辨》中的“銀翹散”、明代《瘟疫論》中運用“大黃”，組成了連花清瘟膠囊的基礎(chǔ)配方，開始了連花清瘟膠囊的一系列研究歷程。當(dāng)年軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實驗室開展了連花清瘟抗SARS病毒的實驗研究，結(jié)果令人振奮，連花清瘟膠囊對SARS病毒有確切的拮抗作用。

在中醫(yī)看來，流感與“非典”都屬于“外感熱病”的范疇，也就是中醫(yī)所說的“瘟疫”。能夠抗SARS病毒的連花清瘟膠囊是否也能抗流感病毒呢？基礎(chǔ)實驗給出了肯定的結(jié)論，中國中醫(yī)科學(xué)院實驗證實，連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。實驗室的結(jié)果不足以說明用在人身上有沒有效果，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為組長單位，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等為參加單位，對連花清瘟進(jìn)行的多中心臨床研究表明連花清瘟治療流感療效確切。這是用在流感病人身上反映出的結(jié)果。正是這些實驗與臨床的良好結(jié)果，使連花清瘟通過國家食藥監(jiān)局綠色通道獲得了新藥證書和生產(chǎn)批件。

2009年甲流爆發(fā)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研究發(fā)現(xiàn)：連花清瘟采取預(yù)處理、共處理、后處理三種不同給藥方式，對甲型H1N1流感病毒均具有明確的拮抗作用，且優(yōu)于奧司他韋。

隨著實驗的不斷深入，連花清瘟有效抑制的“病毒名單”也在不斷加長。廣州呼吸疾病國家重點實驗室完成連花清瘟抗病毒活性研究，結(jié)果顯示，連花清瘟作為一個中藥處方，對H1N1、H3N2、H9N2、H6N2、H7N9、乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒具有抑制作用。

此外，中國中醫(yī)科學(xué)院、河北醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等院所還通過多項研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊有良好的抑菌消炎作用，對金黃色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有明顯的抑制作用，可有效預(yù)防流感患者繼發(fā)細(xì)菌感染所導(dǎo)致的肺炎、敗血病等并發(fā)癥；對流感病毒性肺炎有明顯抑制作用，可顯著降低肺炎指數(shù)，具有明顯的解熱作用，可使發(fā)熱模型的體溫顯著降低；可顯著延長咳嗽潛伏期，同時減少咳嗽頻率，具有良好的祛痰作用。這一結(jié)果使連花清瘟治療病毒感染性疾病繼發(fā)細(xì)菌感染引起的肺炎扁桃體炎等有了科學(xué)依據(jù)。

循證醫(yī)學(xué)研究證實：連花清瘟治療流感療效確切

循證醫(yī)學(xué)是國際上新興起的一種醫(yī)學(xué)研究方法，特點是大范圍、多樣本、雙盲實驗，是目前評價藥物療效最科學(xué)、最公正的國際藥物療效評價標(biāo)準(zhǔn)。2009年，以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院為組長單位，啟動了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究，聯(lián)合河南省傳染病醫(yī)院、湖南省疾病預(yù)防控制中心，沈陽市、成都市、濟(jì)南市傳染病醫(yī)院等國內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院，在全國范圍內(nèi)收集了大量病例，病例涵蓋了各主要發(fā)病年齡段、各種癥狀的甲型H1N1流感患者。這些流感患者分為試驗組和對照組，試驗組患者每天按照標(biāo)準(zhǔn)治療量服用連花清瘟膠囊，另一組患者則服用對照藥物奧司他韋膠囊。

循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異。第二，在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。第三，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看來，連花清瘟膠囊僅是奧司他韋治療費用的八分之一。專家論證后一致認(rèn)為，連花清瘟膠囊是目前經(jīng)循證研究證實治療甲型H1N1流感療效確切的中成藥。

2009年，連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒循證研究正式揭盲

2019年1月，由王辰院士承擔(dān)，衛(wèi)生部北京醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)朝陽醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院等全國13家三甲醫(yī)院參與的“連花清瘟顆粒治療非流感病毒性肺炎隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”正式揭盲。研究結(jié)果顯示連花清瘟在改善非流感病毒性肺炎患者體溫、咳嗽等臨床癥狀方面顯示出良好療效。

臨床療效取得大量證據(jù)的同時，連花清瘟膠囊的安全性也得到了研究驗證。2013 年，北京協(xié)和醫(yī)院的徐作軍教授對2003年～2013年10年間的文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，篩選出單獨或者聯(lián)合使用連花清瘟膠囊的隨機對照試驗相關(guān)文獻(xiàn)40 篇（試驗組2592 例，對照組2314例），對這些文獻(xiàn)中的相關(guān)不良反應(yīng)進(jìn)行分析。研究結(jié)果證實連花清瘟膠囊具有良好的安全性。

觀察2萬余人：連花清瘟具有預(yù)防效果

連花清瘟對流感的治療作用得到了大量實驗、臨床研究的證實，那么它對流感是否能起到預(yù)防效果呢？

2009年一場突如其來的甲流打亂了人們的平靜生活。該年9月，河北省甲型H1N1流感防控專家組與河北省廊坊市第三人民醫(yī)院報告，在廊坊市大學(xué)城出現(xiàn)了甲型H1N1流感聚集性疫情，防控專家組對確診患者密切接觸者及周圍健康人群2萬余人進(jìn)行了迅速隔離。在20553人中，有6367人選擇服用連花清瘟進(jìn)行預(yù)防，1177人選擇其他藥物進(jìn)行預(yù)防，13009人沒有服用藥物進(jìn)行預(yù)防。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，未使用藥物預(yù)防組感染率8.8%，其他藥物預(yù)防組感染率6.8%，連花清瘟預(yù)防組感染率僅1.2%，表明連花清瘟膠囊對甲型H1N1流感具有可靠的預(yù)防作用。

兒童防治流感同樣適用

兒童免疫力低于成人，是流感的易感人群。一般兒童的發(fā)熱癥狀會持續(xù)3到5天，還時常伴有頭痛、咽痛、關(guān)節(jié)肌肉酸痛等癥狀，個別嚴(yán)重的患兒可能會引發(fā)心肌炎、腦炎、肺炎等并發(fā)癥，今年廣州就出現(xiàn)了流感病毒侵入大腦的病例。如何為患兒選擇對癥、有效的治療藥物？成為家長們最為關(guān)心的問題。

《中成藥臨床應(yīng)用指南·兒科疾病分冊》中，明確將連花清瘟列為治療兒童流行性感冒熱毒襲肺證的推薦用藥。指南指出，熱毒襲肺證流感患者的主要癥狀有高熱、咳嗽、痰黏、咯痰不爽、口渴喜飲、咽痛、目赤、舌質(zhì)紅、苔黃或膩，脈滑數(shù)。實際上，這些癥狀也涵蓋了多數(shù)兒童流感患者的發(fā)病情況。中醫(yī)認(rèn)為兒童為純陽之體，本就易生熱動火，流感發(fā)病之初出現(xiàn)咽紅、輕咳等癥狀，都是體內(nèi)蘊積熱毒反應(yīng)在上呼吸道的表現(xiàn)，病情嚴(yán)重時出現(xiàn)發(fā)熱或高熱、嗓子疼、咳嗽，更是熱毒蘊結(jié)體內(nèi)、熱毒襲擊于肺的表現(xiàn)。連花清瘟有顆粒劑，兒童服用非常方便，只是需要根據(jù)兒童的年齡、體重調(diào)節(jié)用量即可。

醫(yī)學(xué)專家這樣評價連花清瘟

我國呼吸疾病專家鐘南山院士帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊對連花清瘟進(jìn)行了多項研究，他指出：在臨床醫(yī)生公認(rèn)最為嚴(yán)格的雙盲循證醫(yī)學(xué)研究中，連花清瘟顯示出有效減輕流感患者癥狀的治療效果，特別是出現(xiàn)高熱癥狀的患者在發(fā)病早期使用效果更好。鐘南山院士認(rèn)為，連花清瘟在緩解疾病和殺滅病毒的時間與奧司他韋相比，具有相似的治療效果。

天津市中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院原院長、著名中醫(yī)兒科專家馬融教授介紹，連花清瘟主要是由兩個方子構(gòu)成，一個是治療外感病的麻杏石甘湯；一個是二百多年以來常用的治療小兒上呼吸道感染的銀翹散，這倆方子合在一起，治療流感效果非常好，可以退熱，可以止咳。連花清瘟中的藿香可以芳香化濕，可以止吐、可以止瀉，而且它有很好的退熱作用；大黃，可以幫助孩子通腑，之后發(fā)熱和咳嗽都會有明顯好轉(zhuǎn)；紅景天，有一個很好的耐缺氧作用。

北京中醫(yī)醫(yī)院呼吸科王玉光主任醫(yī)師也特別強調(diào)，一個藥物是否值得信賴，要看其是否擁有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。連花清瘟具備循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對流感做過很多臨床實驗，是有確切療效的。

臨床應(yīng)用15年，贏得消費者廣泛認(rèn)可

連花清瘟上市十五年來，已經(jīng)覆蓋全國12萬家醫(yī)院、藥店，每年上億人次服用，深受廣大臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可。北京晚報作為北京地區(qū)最具影響力的平面媒體，自2015年度以來，連花清瘟四次上榜北京晚報讀者推薦家庭常備藥品，能連續(xù)多年成為消費者最喜歡的藥品之一，體現(xiàn)了人們對連花清瘟的信賴和認(rèn)可。在2009年甲型H1N1流感和2018年初流感流行期間，中央電視臺《新聞聯(lián)播》都播出連花清瘟抗流感新聞，肯定了連花清瘟對流感的防治作用。

2018年11月15日，連花清瘟獲評“中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(中成藥)”感冒咳嗽類第二名。11月16日，連花清瘟獲評“中國OTC行業(yè)發(fā)展30周年十大突出貢獻(xiàn)品牌產(chǎn)品”榮譽稱號。

從2016年開始，連花清瘟進(jìn)入美國食品藥品管理局（FDA）二期臨床研究，這是我國第一個進(jìn)入美國FDA臨床研究的抗流感中藥，也是全球首個進(jìn)入美國FDA臨床研究的大復(fù)方中藥。目前，連花清瘟已遠(yuǎn)銷匈牙利、羅馬尼亞、非洲等國外市場，相信未來連花清瘟膠囊必將走向世界，造福人類健康。

信息來源：賽柏藍(lán)