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新春特輯】20篇文章帶你回顧中醫藥行業的2018

日期：2019/2/10

中西藥并舉、經典名方、中藥飲片、中藥注射劑、中藥配方顆粒……這些熱詞見證了中醫藥行業在2018年的變遷和發展。小編在這里匯總了20篇值得重讀的中醫藥行業相關文章，讓我們一起回顧中醫藥行業的2018。

（點擊標題可閱讀原文）

熱點政策

國家藥監局發文加強中藥飲片管理 增強質量可控性

國家藥品監督管理局發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》，為加強對中藥飲片的管理，規范省級中藥飲片炮制規范的修訂工作，增強中藥飲片質量的可控性提供了指導。

《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》出臺

2018年6月1日，國家藥品監督管理局發布了《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》，對簡化審批的條件、申請人資質、物質基準的申報與發布、經典名方制劑的注冊程序及管理要求、各相關方責任等進行了詳細說明。

國家藥監局印發中藥飲片質量集中整治工作方案通知

為進一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質量，國家藥品監督管理局制定了《中藥飲片質量集中整治工作方案》。

中藥材GAP修訂稿征求意見，官方釋疑17個最受關注的問題

7月23日，國家市場監督管理總局起草的《中藥材生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》在中國政府法制信息網掛網征求意見

中醫藥并舉限制太多？兩會代表眼中的中藥發展熱點

習總書記在十九大報告中提出“中西藥并舉”，而不是中藥為輔助，再次將中藥發展的話題推向高潮。中西藥“兩碗水”真的能端平嗎？

三部門聯合發出通知：啟動重大疑難疾病中西醫臨床協作試點

自2018年1月起實施周期為3年的重大疑難疾病中西醫臨床協作試點工作，58個項目入選為試點項目，涉及糖尿病及并發癥、肝癌、腦梗死等30余種疾病。

過10億中藥大品種清開靈注射劑，嬰幼兒禁用

國家藥監局發文，過億中成藥大品種清開靈注射劑新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用，涉及7家知名藥企。


產業分析

2018樣本醫院中藥市場：以小見大，見微知著

2018年上半年中藥在樣本醫院表現如何？

醫療機構中藥制劑新政切合實際 備案管理迅速落地

受到注冊管理的限制，其中一些制劑很難得到進一步發展和應用，這在一定程度上影響了中醫藥特色的發揮。

徐鏡人：讓企業參與建立中藥創新藥臨床評價體系

當前，中醫藥創新進入到了前所未有的低谷，中藥創新藥數量急劇下降。

中藥注射劑：多家藥企業績大跳水

武漢一男子騎車摔傷后救醫，注射參芎注射液后出現腦死亡。中藥注射劑再一次因負面事件觸動公眾神經，作為我國特有的藥品品類，目前身處的困境十分尷尬。

中藥經典名方大開發，日本漢方有話說

中國政府對中醫藥的重視程度已達空前，但目前正在開展的古代經典名方制劑的首家（批）優勢、定價尤其醫保支付尚待進一步完善，醫保支付對經典名方發展的重要性已在日本漢方藥的發展史上得到了充分體現。

中藥配方顆粒大面積放開了

別等了，配方顆粒悄然中，已經落地生根，既成事實。

中藥注射劑頻遭限用令 上市藥企承壓求變

作為我國中藥領域市場份額最大的劑型和中國醫藥產業的支柱品種，中藥注射劑目前正處于發展的陣痛期。此次對中藥注射劑的政策趨緊，外界指將給中藥注射劑行業帶來深刻變革。


行業展望

中藥企業能否沖出“被漲價”怪圈？

隨著國家調控、中藥精準扶貧等政策發力，中藥材種養殖的較快發展，中藥產品原料供應不足的狀況將會得到大大緩解，中藥材及中藥產品的價格將逐步趨于穩定。

嚴控下的中藥注射液：繼續下滑還是轉身

被列入輔助用藥目錄、進入醫院重點監控藥品目錄、多個產品被要求修訂說明書增添不良反應，而在一系列嚴控政策下，中藥注射液的行業洗牌也正在加速，當小企業被迫離場之后，優質企業有望在瓜分空缺市場中占得先機。

三座大山下，中藥企業該如何突圍

在中藥企業發展一片形勢大好之際，市場風云突變。讓中藥企業發展勢頭出現了重重險阻。概括了一下，可以用三座大山的重壓，來形容當前中藥企業面臨的艱難局面。

中藥注射劑跌幅擴大，哪些品種有望突圍？

五年來中藥注射劑雖總量仍在增長，但占比縮減明顯。預計中藥注射劑未來跌幅仍將繼續擴大。

中藥注射劑 還能用多久？

2018年，中藥注射劑臨床有效性證據指數首次發布，這將為臨床指南、專家共識、醫保政策制定提供數據支持。

又吸睛了！中藥配方顆粒逐漸放量預示了什么？

平安人壽26億“掐點” 購入中國中藥12%股份，更是讓人看到了景氣度飆高的中藥配方顆粒行業。這些市場動作都預示著，中藥配方顆粒品種正在逐漸放量。
信息來源：醫藥地理
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