剛剛發(fā)布，藥品領(lǐng)域改革重點有這些
日期：2019/5/11
藥品一直是老百姓關(guān)心的熱點話題。4月25日，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處、國家衛(wèi)生健康委就深化藥品領(lǐng)域改革典型經(jīng)驗舉行新聞發(fā)布會，在確保老百姓用藥有保障、藥價可接受、使用更安全等方面，全景介紹了相關(guān)進展和成果。
薛海寧表示，藥品領(lǐng)域改革涉及人民群眾用藥安全，涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，涉及社會和諧穩(wěn)定，對藥品領(lǐng)域改革的重要性、緊迫性、復(fù)雜性需要進一步強化認(rèn)識。下一步重點工作包括：第一，進一步推動落實國家基本藥物制度，研究推進國家基本藥物供應(yīng)保障的綜合試點，建立優(yōu)先使用激勵機制，促進上下級醫(yī)療機構(gòu)之間的用藥銜接；第二，要以國家組織藥品集中采購試點作為突破口，推動醫(yī)改在重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得新的進展，同時加強對中標(biāo)藥品以及所涉及到的原料藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測，加強對公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用集中采購中標(biāo)藥品的監(jiān)測；第三，要加快推進仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價工作，落實仿制藥的相關(guān)支持激勵政策，支持仿制藥替代使用；第四，加快藥品信息化追溯體系建設(shè)，率先實現(xiàn)疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼，物碼同追”。
此外，還要做好短缺藥品供應(yīng)保障、藥品流通體制改革，促進合理用藥、規(guī)范醫(yī)用耗材使用，加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管等一系列的工作，推動建立完善藥品供應(yīng)保障制度，滿足人民群眾不斷增長的健康服務(wù)需求。
01藥品供應(yīng)保障制度進一步建立健全
國家衛(wèi)生健康委體制改革司副司長薛海寧介紹，深化醫(yī)改以來，特別是黨的十八大以來，各地、各相關(guān)部門按照黨中央、國務(wù)院統(tǒng)一部署，著力推進藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立完善國家基本藥物制度，開展了仿制藥一致性評價、抗癌藥專項談判、國家組織藥品集中采購和使用等一系列工作，藥品供應(yīng)保障制度進一步建立健全。
發(fā)布會信息顯示，為進一步完善基本藥物制度，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局出臺國家基本藥物目錄（2018年版），基本藥物數(shù)量由原來的520種增加到685種，并推動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接。
基本藥物是老百姓可以放心使用的藥品，其覆蓋面如何，直接關(guān)系老百姓的獲得感。山東省衛(wèi)生健康委副主任馬立新介紹，山東是人口大省，對基本藥物的需求也比較大，為此山東省合理確定了各級各類醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物的參考指標(biāo)；在省藥采平臺，明確標(biāo)注國家基本藥物，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、優(yōu)先使用；在強化合理用藥的基礎(chǔ)上，不斷優(yōu)化基層使用基本藥物的優(yōu)惠政策。
“不斷提升基本藥物供應(yīng)的同時也要確保質(zhì)量和安全。”馬立新表示，山東省通過加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、強化藥品質(zhì)量問題安全預(yù)警和應(yīng)急處置，來保障基本藥物是“安全藥”、“放心藥”。同時，針對短缺藥品，山東省按照國家衛(wèi)生健康委的統(tǒng)一部署，初步建立了短缺藥品信息監(jiān)測直報系統(tǒng)，目前監(jiān)測哨點范圍已覆蓋全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、省內(nèi)20家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品流通企業(yè)，成功預(yù)警和協(xié)調(diào)應(yīng)對了阿糖胞苷注射劑、硝酸甘油等臨床急需短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長王越介紹，圍繞“保藥品安全”中心任務(wù)，江蘇省加快完善藥品監(jiān)管體制機制，構(gòu)建嚴(yán)密高效的監(jiān)管體系，通過建立基于風(fēng)險管理的監(jiān)管制度、構(gòu)建“發(fā)現(xiàn)問題、跟蹤問題、解決問題”的閉環(huán)監(jiān)管模式、完善稽查辦案工作機制，切實保障人民群眾用藥安全。
02減輕了群眾用藥費用負(fù)擔(dān)
薛海寧介紹，近年來，國務(wù)院和相關(guān)部門不斷加強藥品供應(yīng)保障頂層設(shè)計，圍繞藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全鏈條各個環(huán)節(jié)，推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，大幅提高了我國藥品的質(zhì)量和可及性，逐步規(guī)范了藥品流通秩序，進一步降低了虛高藥價，減輕了群眾用藥費用負(fù)擔(dān)。
相關(guān)方面的進展體現(xiàn)在，2018年，國務(wù)院決定對進口抗癌藥實行零關(guān)稅。開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為56.7％。開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效，所有省份已全部實現(xiàn)掛網(wǎng)采購和醫(yī)保支付，保障癌癥患者用藥需求。國家組織在北京、上海等11個城市開展國家藥品集中采購和使用試點，試點地區(qū)中標(biāo)藥品價格平均降幅達52%，一些非試點地區(qū)價格聯(lián)動，部分未中選品種企業(yè)主動降價爭取試點以外的市場，藥價整體呈明顯降低趨勢。
另一方面，推進仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)是有效降低藥價的手段之一。會上信息顯示，目前我國通過一致性評價的藥品品種已達239個。“以江蘇省為例，已有131個品規(guī)完成研究并被正式受理，17家企業(yè)40個品規(guī)通過了評價，數(shù)量排名全國第一。”王越介紹，近年來江蘇省出臺多項政策，優(yōu)化生物技術(shù)與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，推動更多的新藥好藥上市，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。“比如，江蘇省內(nèi)生產(chǎn)的某種藥品，市場占有率達45%，但價格是原研藥的1/10，兩者對比，可見國產(chǎn)藥品能夠為患者帶來非常大的利益。”
03促進合理用藥、保證用藥安全
發(fā)布會信息顯示，我國有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內(nèi)上市的，用于治療罕見病、防治嚴(yán)重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道，大幅簡化審評審批程序，縮短審批周期。
如何讓這些藥品用得安全、用得合理？首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院總藥師、藥事部主任劉麗宏介紹，2012年10月，北京朝陽醫(yī)院在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中首家設(shè)立總藥師工作崗位，聘任藥事部主任為總藥師，參與醫(yī)院的經(jīng)營管理與決策；組建藥師團隊，在門診為患者提供個性化精準(zhǔn)用藥方案，解決患者用藥“疑難雜癥”，并建立基于中國人慢病用藥的藥物基因組學(xué)數(shù)據(jù)庫，夯實精準(zhǔn)用藥基礎(chǔ)。
“2018年上半年精準(zhǔn)用藥門診抽樣數(shù)據(jù)顯示，504名患者診后例均減少用藥0.5種，精簡藥物最多者由原來的23種藥物減少到6種，門診精準(zhǔn)用藥服務(wù)平均每月為患者節(jié)省藥費367.3元。”劉麗宏說，近年來，北京朝陽醫(yī)院以強化合理用藥管理為重點，不斷健全完善內(nèi)部管理制度，促進了醫(yī)院運營效率的提升，藥品費用逐年降低，住院例均藥費從2012年的5666元降至2018年的4041.4元。
據(jù)了解，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局已出臺加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見，要求加強藥學(xué)人員配備培養(yǎng)和隊伍建設(shè)，充分發(fā)揮臨床藥師作用，推進醫(yī)療機構(gòu)總藥師試點；加強處方審核和處方點評，將點評結(jié)果納入對醫(yī)療機構(gòu)的績效考核指標(biāo)中；擴大臨床路徑覆蓋面，規(guī)范臨床用藥行為；重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理的處方醫(yī)生進行公示并建立約談制度，采取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負(fù)擔(dān)。
（來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)）
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