國家衛(wèi)計委6月19日：【公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見】
日期：2015/6/22
來源：中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
日期：2015-06-19
國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號，以下簡稱《意見》），現就有關要求通知如下：
一、全面構建藥品集中采購新機制
要堅持藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購。充分發(fā)揮省級藥品集中采購工作領導小組作用，結合地方實際，抓緊制訂具體實施辦法，落實部門責任分工，明確時間進度表和技術路線圖，并及時上報國務院醫(yī)改辦，確保2015年內啟動新一輪藥品集中采購工作。
省級衛(wèi)生計生行政部門要主動與發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、商務、食品藥品監(jiān)管等部門加強溝通協(xié)調，努力做好藥品采購中質量安全、價格監(jiān)測、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接，增強和擴大藥品集中采購的惠民實效。
二、合理確定藥品采購范圍
醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的25%-30%。省級藥品采購機構應及時匯總分析醫(yī)院藥品采購計劃和采購預算，合理確定藥品采購范圍，落實帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農合報銷政策做好銜接。
充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法，依據國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等，遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化，努力提高藥品采購和使用集中度。
三、細化藥品分類采購措施
要以省（區(qū)、市）為單位，結合確定的藥品采購范圍，進一步細化各類采購藥品。醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應在網上采購。
（一）招標采購藥品。可根據上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍。
（二）談判采購藥品。要堅持政府主導、多方參與、公開透明、試點起步，實行國家和省級談判聯動。2015年，國家將啟動部分專利藥品、獨家生產藥品談判試點，方案另行制訂。對于一時不能納入談判試點的藥品，繼續(xù)探索以省（區(qū)、市）為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現路徑和方式，并實行零差率銷售。鼓勵省際跨區(qū)域聯合談判，結合國家區(qū)域經濟發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價格。
（三）直接掛網采購藥品。包括婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品。各地可參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)相關藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，滿足防治需求。
（四）國家定點生產藥品。要按照全國統(tǒng)一采購價格直接網上采購，不再議價。
（五）麻醉藥品和第一類精神藥品。仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。
四、堅持雙信封招標制度
藥品招標采購必須面向生產企業(yè)，由藥品生產企業(yè)直接投標，同時提交經濟技術標書和商務標書。要強化藥品質量安全、風險評估意識，合理控制通過經濟技術標書評審的企業(yè)數量。對于通過經濟技術標書評審的企業(yè)不再排序，按照商務標書報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。
要落實招采合一、帶量采購、量價掛鉤。從有利競爭、滿足需求、確保供應出發(fā)，區(qū)別藥品不同情況，結合公立醫(yī)院用藥特點和質量要求，根據仿制藥質量一致性評價技術要求，科學設定競價分組，每組中標企業(yè)數量不超過2家。要通過劑型、規(guī)格標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數量，促進公平競爭。
對中標價格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監(jiān)測藥品質量和實際供應保障情況。對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規(guī)，可組織專門議價。要公開議價規(guī)則，同品種議價品規(guī)的價格要參照競價品規(guī)中標價格，盡量避免和減少人為因素影響，做到公開透明、公平公正。
為維護公平競爭環(huán)境，形成全國統(tǒng)一市場，各地招標采購藥品的開標時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。實現招標采購政策聯動，方便生產企業(yè)理性投標、提前組織安排生產，避免藥品價格因開標不同步產生波動。要優(yōu)化流程，簡化申報程序，提升服務質量和效率。
五、改進醫(yī)院藥款結算管理
醫(yī)院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。加強政策引導，鼓勵醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設銀行賬戶，由銀行提供相應藥品周轉金服務，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現象和行為。要將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會公布。逐步實現藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。
六、完善藥品供應配送管理
公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應，特別是向廣大農村地區(qū)傾斜。鼓勵縣鄉(xiāng)村一體化配送，重點保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應。要落實藥品生產企業(yè)是供應配送責任主體的要求，加強考核督導和糾偏整改，建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制。對配送率低、拒絕承擔基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標、掛網資格，取消供貨資格。要研究細化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費用由原中標企業(yè)承擔的配套措施。
進一步強化短缺藥品監(jiān)測和預警，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構作為短缺藥品監(jiān)測點，及時掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者基層用藥需求。
七、加快推進采購平臺規(guī)范化建設
藥品集中采購平臺要堅持政府主導，維護非營利性的公益性質。要保障平臺規(guī)范化建設所需的人力、財力、物力，確保2015年底前與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯通、數據信息安全傳輸。
省級藥品采購機構要增強服務意識，全面推進信息公開，定期公布醫(yī)院藥品采購價格、數量、付款時間及藥品生產經營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，并及時做好網上交易數據匯總和監(jiān)測分析工作，合理運用差比價規(guī)則，測算各類藥品市場平均價格，采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家和地區(qū)藥品價格等信息，為各類藥品采購提供支持。
要借助互聯網、大數據等現代信息技術，不斷擴展升級采購平臺服務和監(jiān)管功能，提高平臺智能化水平，適應簽訂電子合同、在線支付結算、網上電子交易等新特點、新要求，為推進醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥款，生產企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用創(chuàng)造條件。
八、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理
各省（區(qū)、市）藥政管理部門要落實責任，繼續(xù)推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達到一定使用比例。建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權限，處方涉及貴重藥品時，應主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔。全面提升藥師的總體數量和業(yè)務素質，充分發(fā)揮藥師的用藥指導作用，鼓勵零售藥店藥師定期到二級以上醫(yī)療機構培訓，積極探索藥師網上藥事服務。
加快推進以基本藥物為重點的臨床用藥（耗材）綜合評價體系建設。以省為單位選擇部分醫(yī)療、教學、科研等綜合實力較強的三級、二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，對藥品（耗材）的安全性、有效性、合理性、依從性、經濟性等進行成本效益評估，為規(guī)范藥品采購和配備使用，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化提供臨床技術支持。
九、加強公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購指導
要堅持三醫(yī)聯動，突出綜合改革，結合地方實際研究制訂公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位自行采購的具體辦法，與綜合改革相配套，互相促進，并將具體辦法及時上報國務院醫(yī)改辦備案。試點城市醫(yī)院要在省級藥品集中采購平臺采購藥品、在線交易。對于打包批量采購的藥品，要合理消化成本，零差率銷售。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。大力發(fā)展現代醫(yī)藥物流，探索由社會零售藥店、醫(yī)保定點藥店承擔醫(yī)院門診藥事服務的實現形式和路徑。要加強藥物政策研究，將藥品集中采購與其他改革政策協(xié)同推進，實現藥品采購效益最大化。
十、加強綜合監(jiān)管
要加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。嚴肅查處藥品生產經營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。禁止各種形式的地方保護。嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網下采購等行為。對通過招標、談判、定點生產等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價；對醫(yī)院直接掛網采購藥品的價格，要加強市場監(jiān)測和跟蹤，維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內部的流通渠道，定期向社會公布在醫(yī)院設立結算戶頭的藥品經營企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強省級藥品采購機構廉政制度建設，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風險。
十一、加大宣傳培訓
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，必須有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。
要充分運用廣播、報刊、電視等傳統(tǒng)媒介和微信、微博等新媒體方式，讓社會各界了解破除以藥補醫(yī)，扭轉公立醫(yī)院趨利行為的必要性、艱巨性、復雜性，用“四個有利于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效。要廣泛宣傳《意見》的方向、意義、措施和成效，進一步統(tǒng)一思想、凝聚共識，并發(fā)揮醫(yī)務人員醫(yī)改主力軍作用，調動一切積極因素，堅定信心，攻堅破難，構建藥品采購新機制。
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是對現有利益格局的重大調整，專業(yè)性和政策性強，社會關注度高。各級衛(wèi)生計生行政部門要增強責任感和緊迫感，把思想認識統(tǒng)一到《意見》上來，全面領會《意見》精神實質，推進三醫(yī)聯動，開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面。
國家衛(wèi)生計生委
2015年6月11日
信息來源：醫(yī)藥新勢力
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